2017年3月，《N Engl J Med》发表了一项由荷兰科学家进行的普瑞巴林治疗急性和慢性坐骨神经痛的试验。

背景：坐骨神经痛能致残，并且其药物治疗的证据有限。普瑞巴林在一些类型神经性疼痛的治疗中有效。本研究考察了普瑞巴林能否降低坐骨神经痛的强度。

方法：研究人员在普瑞巴林治疗的坐骨神经痛住院患者中，进行了一项随机、双盲、安慰剂对照试验。患者被随机分配到普瑞巴林组或配对对照组中，共治疗8周。其中，普瑞巴林的治疗方案为初始150mg/d，然后调整到600mg/d的最大剂量。首要结局为8周时10分量表的腿部疼痛强度评分（0分表明无疼痛，10分表明最差的疼痛）；也评估52周时的腿部疼痛强度评分，其为首要结局的第二个时间点。次要结局包括1年疗程的预定时间点测量的残疾程度、背部疼痛强度、生活质量。

结果：总共209名患者被随机分组，其中108人接受普瑞巴林，101人接受安慰剂。随机分组后，普瑞巴林组的2名患者不符合入组标准，因此排除在分析之外。8周时，普瑞巴林组和安慰剂组的平均未调整腿部疼痛强度评分分别为3.7和3.1（调整平均差，0.5；95% CI，-0.2~1.2；P=0.19）。52周时，普瑞巴林组和安慰剂组的平均未调整腿部疼痛强度评分分别为3.4和3.0（调整平均差，03；95% CI，-0.5~1.0；P=0.46）。8周或52周时，任何次要结局上，没有发现显著的组间差异。普瑞巴林组和安慰剂组分别总共报道了227和124例不良事件。普瑞巴林组比安慰剂组更常发生头晕。

结论：与安慰剂相比，8周的疗程内，普瑞巴林治疗并未显著降低坐骨神经痛相关的腿部疼痛强度，也并未显著改善其他结局。普瑞巴林组比安慰剂组的不良事件发生率显著性高。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28328324

（选题审校：应颖秋 编辑：吴刚）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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