2017年5月，发表在《Diabetes Care》的一项由加拿大科学家进行的观察性研究的方法学Meta回归分析，得出了磺脲类药物与发生心血管事件和致死的风险相关的结论。

近期的随机试验已经比较了新型抗糖尿病药物和涉及磺酰脲类药物的治疗，在一些具有争论结果的观察性研究中，药物与心血管风险和死亡率增加相关。研究人员通过检索从建库至2015年12月MEDLINE中所有磺脲类药物与心血管事件或死亡相关性的研究，评价了这些观察性研究的方法。每个研究就比较药物、结局和研究设计相关来源的偏倚来进行评价。Meta回归分析用于评估异质性。总共确定19项研究，其中6项没有大的设计相关偏倚。在5项研究中，磺脲类药物与心血管事件和死亡风险增加相关（相对风险1.16~1.55）。总体上，19项研究包含造成36个队列，因为一些研究评估多种结局或比较药物。在36项分析中，27项以二甲双胍作为比较药物（75%），24项以死亡作为结局（67%）。当比较药物是二甲双胍时，相对风险升高13%；当死亡为结局时，升高20%；当研究有设计相关偏倚时，升高7%。研究无大的偏倚、并非比较二甲双胍，以及心血管结局时，预测相对风险最低（1.06[95% CI 0.92~1.23]）；而研究有偏倚性、比较二甲双胍，且以死亡作为结局时，预测相对风险最高(1.53[95% CI 1.43~1.65])。总之，在大多数不含大的设计相关偏倚的研究中，磺脲类药物与心血管事件和死亡风险增加相关。在有重要偏倚的研究中，这种相关性因比较药物、结局和偏倚类型显著变化。随着新型抗糖尿病药物的引入，合适的设计和分析工具的使用将为真实世界研究提供更准确的心血管安全性评估。

（选题审校：门鹏 编辑：石岩）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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