2017年5月，发表在《Neurology》的一项由美国科学家进行的研究，考察了妊娠早期使用普瑞巴林与严重先天性畸形风险之间的相关性。

目的：旨在评估是否和最近发表的一项妊娠注册研究结果一样，妊娠早期暴露于普瑞巴林与严重先天畸形风险的增加相关。

方法：研究者在美国医疗补助分析eXtract（MAX）数据库中进行了一项巢氏队列研究，研究对象包括2000~2010年产下活婴的1323432个孕妇。研究者比较了妊娠早期暴露于普瑞巴林和未暴露于抗惊厥药的女性，产下的婴儿严重先天畸形的风险。研究者应用倾向分数精细分层控制了超过50个潜在的混杂因素，并在广义线性模型中，评估了相对风险（RRs）和95%置信区间（CI）。在Truven Health MarketScan商业数据库（MarketScan）中重复该分析。对基于MAX和MarketScan数据库产生的调整后的RR、既往注册登记研究的RR，进行了汇总评估。

结果：在MAX数据库中，妊娠早期暴露于普瑞巴林的妇女产下的477名婴儿中，28名（5.9%）发生畸形，而未暴露组的畸形率为3.3%。普瑞巴林发生严重先天畸形的粗RR为1.80（95% CI，1.26~2.58）。倾向评分调整后，RR降至1.16（95% CI，0.81~1.67）。限制为普瑞巴林单药治疗究和敏感性分析均得出了类似的结果。MarketScan中，174名婴儿的严重先天畸形的调整RR为1.03（95% CI，0.56~1.90）。普瑞巴林的任何使用情况和普瑞巴林单药治疗的汇总RR分别为1.33（95% CI，0.83~2.15）和1.02（95% CI，0.69~1.51）。

结论：虽然不能排除很小影响的可能性，但以上结果并未证实普瑞巴林的致畸作用。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28446648

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：普瑞巴林说明书提示，动物研究显示有生殖毒性，妊娠妇女使用普瑞巴林的数据不足，除非必要（孕妇服药的益处明显大于药物对胎儿的潜在风险），否则妊娠期间不应服用本品。该研究综合了2个数据库和一个注册登记研究的数据，结果支持了普瑞巴林的安全性。）