产后出血是全世界孕产妇死亡的首要原因。2017年5月，发表在《Lancet》的一项研究显示，氨甲环酸能减少产后出血女性的出血死亡，并且无不良反应。

背景：产后出血是全世界孕产妇死亡的首要原因。早期给予氨甲环酸能减少创伤患者因出血导致的死亡。研究者旨在评估早期给予氨甲环酸对产后出血女性的死亡、子宫切除术和其他相关结局的影响。

方法：在这项随机、双盲、安慰剂-对照试验中，研究者招募了来自21个国家193家医院的年龄为16岁及以上的临床诊断为阴道分娩或剖腹产后出血的女性。研究者随机分配女性至接受静脉注射氨甲环酸1 g或匹配的安慰剂，并联合常规治疗。如果30 min后继续出血，或暂时停止出血但首次给药24 h内再出血，可给予第2剂氨甲环酸1 g或安慰剂。通过从含有8个除编号外完全相同的编号包的箱子中选取治疗编号，对患者进行分配。分配对受试者、治疗人员和评估结局人员设盲。研究者最初计划招募15000名在分娩后42日内出现全因死亡或子宫切除术复合主要终点的女性。但是，在试验期间，做出子宫切除术的决定通常与随机化是同时进行的。尽管氨甲环酸可能影响这些病例病例的死亡风险，但不能影响子宫切除术的风险。因此，研究者将样本量从15000例增加至20000例女性，以估计氨甲环酸对产后出血死亡风险的影响。所有分析是基于意向治疗完成。这项试验已注册于ISRCTN76912190（2008年12月8日）；ClinicalTrials.gov，注册号NCT00872469；和PACTR201007000192283。

结果：2010年3月至2016年4月期间，20060名女性被招募并且被随机分配至接受氨甲环酸（n=10051）或安慰剂（n=10009），其中分别有10036和9985例被纳入分析。氨甲环酸能明显降低女性因出血导致的死亡（10036名患者中155名[1.5%] vs 安慰剂组9985名患者的191名[1.9%]，风险比[RR] 0.81，95%CI 0.65～1.00；p=0.045），尤其是产后3 h内给予治疗的女性（氨甲环酸组89名[1.2%] vs 安慰剂组127名[1.7%]，RR 0.69，95%CI 0.52～0.91；p=0.008）。两组间由其他原因导致的死亡没有显著差异。氨甲环酸没有减少子宫切除术（氨甲环酸组358名[3.6%]患者 vs 安慰剂组351名[3.5%]，RR 1.02，95%CI 0.88～1.07；p=0.84）。氨甲环酸没有减少全因死亡或子宫切除术组成的复合主要终点（氨甲环酸组534例[5.3%]死亡或子宫切除术 vs 安慰剂组546例[5.5%]，RR 0.97，95%CI 0.87～1.09；p=0.65）。氨甲环酸 vs 安慰剂组的不良事件（包括血栓栓塞）没有明显差异。

阐释：氨甲环酸能减少产后出血女性的出血死亡，并且无不良反应。当用于治疗产后出血时，氨甲环酸应在出血发作后尽快给予。

基金：伦敦卫生&热带医学学校、Pfizer、英国卫生部、惠康基金会和比尔&美琳达盖茨基金会。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28456509

（选题审校：何娜 编辑：贾朝娟）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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