2017年6月，发表在《Chest.》的一项随机对照研究调查了阿米卡星磷霉素吸入系统辅助治疗革兰阴性呼吸机相关性肺炎患者的安全性和有效性。

背景：由革兰阴性菌引发的呼吸机相关性肺炎（VAP）的临床失败非常常见，且与较高的发病率和死亡率以及较多的资源使用相关。

方法：在一项开展于2013年5月至2016年3月的随机双盲、安慰剂对照、平行组、2期研究中，研究者评价了阿米卡星磷霉素吸入系统（AFIS）治疗革兰阴性菌相关VAP的安全性和有效性。通过investigational eFlow Inline System（PARI GmbH），研究者比较了每个组标准治疗联合300 mg阿米卡星/120 mg磷霉素或安慰剂（生理盐水），通过喷雾给药，每天2次，为期10天（如果不足10天，则直至拔管）。主要有效性终点为，使用微生物证明基线感染革兰阴性菌的患者，AFIS/安慰剂随机化期间，临床肺炎感染评分（CPIS）自基线的变化。

结果：对143例患者进行随机分配：71例患者至AFIS组，72例患者至安慰剂组。治疗组间比较CPIS自基线的变化没有差异（P = 0.70）。14天或更早期时，无死亡和临床治愈的次要分层终点也不显著（P = 0.68），无死亡和无呼吸机天数的分层终点也不显著（P = 0.06）。AFIS组死亡人数为17例（24%），安慰剂组的死亡人数为12例（17%）（P = 0.32）。AFIS组3天和7天的阳性气管培养显著小于安慰剂组。

结论：在这项比较辅助气溶胶疗法与IV抗菌药标准治疗革兰阴性VAP患者的试验中，AFIS不能有效改善临床结局，尽管其降低了细菌负担。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27890714

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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