2型糖尿病强化生活方式干预对血糖控制影响如何?
生活方式是2型糖尿病的重要干预之一。2017年8月,发表在《JAMA》的一项研究调查了强化生活方式干预对2型糖尿病患者血糖控制的影响。研究结果显示,生活方式干预与标准治疗相比,对血糖控制未达等效标准,但是有改善趋势。
重要性:目前仍不清楚生活方式干预是否能使2型糖尿病患者维持血糖控制。
目的:考察同标准治疗相比,强化生活方式干预是否能起到相同的血糖控制作用;其次,是否能减少2型糖尿病患者降糖药物的使用。
设计、环境和受试者:于丹麦西兰大区和首都大区开展的一项随机、单盲、单中心研究(2015年4月~2016年8月)。纳入98名诊断时间<10年的非胰岛素治疗的2型糖尿病成年患者。患者被随机分配(2:1;根据性别分层)至生活方式组(n=64)或标准治疗组(n=34)。
干预:所有患者接受个体化咨询的标准治疗和标准化、盲法、目标导向的药物治疗。此外,生活干预包括5~6周有氧训练(周期30~60 min),其中有2~3次联合抗阻训练。生活方式组患者接受饮食计划,目的是控制体重指数为25或以下。随访12个月。
主要结局和测试指标:主要结局是基线至随访12个月时血红蛋白A1c(HbA1c)的变化,等效是基于意向治疗人群的置信区间±0.4%预先设定的。对次要结局开展优效性分析,即降糖药用量减少。
结果:在98名随机分配的受试者(平均年龄,54.6岁[SD,8.9];女性,47名[占48%];平均基线HbA1c,6.7%)中,93名受试者完成试验。从基线至随访12个月时,生活方式组的平均HbA1c水平从6.65%降至6.34%,标准治疗组从6.74%降至6.66%(变化的平均组间差异-0.26%[95%CI,-0.52%~-0.01%]),不符合等效标准(P=0.15)。生活方式组有47名受试者降糖药用量减少,标准治疗组有9名(26.45)(差值,47.1%[95%CI,28.6~65.3])。生活方式组有32例不良事件(最常见的是肌肉骨骼痛或不适和轻微低血糖),标准治疗组有5例。
结论和相关性:在2型糖尿病诊断时间<10年的成人中,生活方式干预与标准治疗相比,对血糖控制未达等效标准,但是有获益趋势。需要进一步研究评估优越性,以及可推广性和结果的持久性。
试验注册:clinicaltrials.gov识别码:NCT02417012。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28810024
(选题审校:易湛苗 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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