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糖尿病

2型糖尿病新用药者SGLT2抑制剂vs其他降糖药的心血管风险

来源:环球医学编译    时间:2017年10月09日    点击数:    5星

目前,心血管疾病风险已成为2型糖尿病治疗领域的热点。2017年9月,发表在《Lancet Diabetes Endocrinol》的一项多国观察性研究调查了2型糖尿病新用药患者给予钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂vs其他降糖药物后的心血管死亡率和发病率。

背景:2型糖尿病和心血管高风险的患者中,SGLT2抑制剂恩格列净和坎格列净已表现出可降低心血管死亡率和发病率。本研究使用临床实践中的真实世界数据,研究人员在具有广泛心血管风险特征的患者中,比较了SGLT2抑制剂的新使用者vs其他降糖药的新使用者的心血管死亡率和发病率。

方法:CVD-REAL Nordic是一项个体患者水平数据的观察性研究,数据来自于丹麦、挪威和瑞典的处方药物注册、死因注册、全国患者注册。2012~2015年所有处方降糖药物的患者都纳入到本分析中,并随访到了2015年12月31日。患者分为SGLT2抑制剂新使用者和其他降糖药新使用者。每个SGLT2抑制剂使用者都与3个其他降糖药物使用者进行倾向性评分匹配。根据不同国家(Cox生存率模型)评估了风险比(HR),并计算了加权平均值。心血管结局为心血管死亡率、严重不良心血管事件(心血管死亡、心肌梗死、缺血性或出血性卒中)、心衰住院(初始诊断为心衰的住院或门诊就诊)、非致命性心肌梗死、非致命性卒中、房颤。研究人员也评估了严重低血糖的发生率。

结果:于基线很好的平衡了配对的SGLT2抑制剂组(22830人)和其他降糖药组(68490人),平均随访0.9(SD,4.1)年(80669患者年),平均年龄61(12.0)岁;40%(36362/91320)为女性,心血管疾病患病率为25%(22686/91320)。总共SGLT2抑制剂暴露时间中,94%为达格列净,5%为恩格列净,1%为坎格列净。与其他降糖药相比,SGLT2抑制剂的使用与心血管死亡风险(HR,0.53;95% CI,0.40~0.71)、严重不良心血管事件风险(0.78;0.69~0.87)、心衰住院风险(0.70;0.61~0.81)的降低相关(P<0.0001)。对于非致命性心肌梗死、非致命性卒中或房颤,研究人员未观察到SGLT2抑制剂和其他降糖药存在显著性差异。与其他降糖药相比,SGLT2抑制剂与严重低血糖风险降低相关(0.76;0.65~0.90;P=0.001)。25%的基线具有心血管疾病的患者和无心血管疾病的患者的心血管死亡率差异相似(0.60;0.42~0.85 vs 0.55;0.34~0.90),而基线具有心血管疾病患者的严重不良心血管事件的HR为0.70(0.59~0.83),无心血管疾病患者为0.90(0.76~1.07)。

结论:2型糖尿病和具有广泛心血管风险的患者中,与其他降糖药相比,SGLT2抑制剂与心血管疾病和心血管死亡率的降低相关。该结果与临床试验中的高心血管风险患者的结果一致。

英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28781064

(选题审校:闫盈盈 编辑:常路)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:自发现噻唑烷二酮类药物的心血管风险后,口服降糖药的心血管风险成为大家关注的热点问题。SGLT2抑制剂的心血管获益为近期的研究热点,已有多篇文章对此话题进行了分析。目前中国正式上市的SGLT2抑制剂为达格列净,恩格列净正在审批当中。)

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