2017年9月，发表在《Pharmacoepidemiol Drug Saf》上的一项研究，考查了在慢性炎症性关节炎（cIA）或银屑病（PsO）产妇中，依那西普对妊娠和婴儿结局的影响。研究结果表明：妊娠期使用依那西普未显示出新的安全性担忧，在无良好对照的临床试验的情况下仍是孕妇可选择的治疗方案。

目的：旨在量化cIA或PsO产妇在不同依那西普（ETN）暴露情况下，包括严重先天畸形（MCM）在内的妊娠和婴儿结局的患病率的评估值。

方法：基于保险给付的数据，描述cIA和PsO女性（ETN暴露、未暴露）和普通人群（GP）中，妊娠期暴露和活产或非活产出生结局。婴儿结局由母亲保险公司承保的活产婴儿确定。从所有可获得母亲-婴儿对的具有MCM索赔数据及随机母亲样本中获取病历记录。多变量逻辑回归评估了ETN暴露队列vs未暴露队列中，具有至少一个算法定义的MCM的比值比（OR）。

结果：各cIA和PsO队列中，妊娠结局的患病率评估值都相当。对于cIA队列，算法定义的具有至少一个MCM的患病率评估值为6.1%（ETN暴露）、5.5%（未暴露）和5.7%（GP队列）；PsO队列的评估值分别为2.0%、4.2%和4.7%。ETN暴露中，cIA母亲的婴儿中，具有至少一个算法定义的MCM的OR为1.03（95% CI，0.51~2.10），PsO母亲的婴儿为0.39（0.05~2.98）。纳入了疾病状态的具有治疗加权逆概率的逻辑回归产生的OR为0.65（0.24~1.72）。

结论：总体来说，本研究并未识别出任何与妊娠期使用依那西普相关的新的安全性担忧。在无良好对照的临床试验的情况下，依那西普与其他TNFI一样，仍是孕妇可选择的治疗方案。患者妊娠期若使用TNFi应咨询医生相关的风险及获益。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28758274

（选题审校：何娜 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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