这一新型抗炎润喉片缓解成人咽喉痛效果佳
2017年9月,发表在《Int J Clin Pract》的一项由法国、德国、英国和澳大利亚科学家进行的随机、双盲、安慰剂对照、国际III期研究,考察了新型抗炎润喉片布洛芬25 mg缓解咽喉痛的效果。
目的:本研究的目的是在成人急性咽喉痛治疗中,考察与匹配安慰剂相比,新型口腔黏膜布洛芬给药形式——布洛芬25 mg含片,单剂量和重复剂量4天的疗效和安全性。
方法:在这项随机、双盲、安慰剂对照试验中,非链球菌所致咽喉痛并出现中度至重度相关疼痛指征(可观扁桃体-咽炎评价21分量表≥5和视觉模拟咽喉痛疼痛程度量表[STPIS]0~100 mm ≥60 mm)的成人患者被分配至布洛芬25 mg(194例)或匹配安慰剂(191例)锭剂治疗。根据患者疼痛缓解、疼痛强度和全球疗效评价的量表的评分所得到的参数评价疗效(在调查中心,首次给药后2小时,随后为非固定)。主要疗效终点为首次给药后2个小时的时间加权总疼痛缓解(TOTPAR),使用喉痛缓解量表(STRS)测量结局。评价安全性和局部耐受程度。
结果:在很多疼痛缓解参数方面,布洛芬25 mg优于安慰剂;首次给药后2小时,布洛芬25 mg的TOTPAR显著较高(P<0.05),15分钟首次评价后的影响明显(P<0.05)。与安慰剂相比,STPIS的降低支持布洛芬25 mg的镇痛效果,但不显著。平均STRS评分和患者全球疗效评价均反映布洛芬25mg的效果更好:在为期4天的疗中,直到第1天傍晚差异仍具有统计学意义检测(P<0.05);在平均治疗4天后仍然有持续临床显著疼痛的患者(n=128)中效果更好(P<0.01)。布洛芬25 mg锭剂治疗耐受性较好,安全性与安慰剂相似。
结论:低剂量布洛芬25 mg锭剂重复给药为咽喉痛成人提供了更有效且快速的缓解,且与安慰剂一样耐受良好。
临床试验注册:ClinicalTrials.gov,NCT01785862.
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28869722
(选题审校:顾歆纯 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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