2018年2月，发表在《J Natl Cancer Inst》的一项研究调查了接受不同剂量HPV16/18疫苗的女性在接种疫苗后7年保护作用的持续情况及抗体水平。结果显示，在平均随访7年时间中，研究者观察到不同剂量组相似的HPV16/18低感染率，以及抗体水平的略微降低。

背景：此前，研究者在一项考察女性接受不同剂量二价人乳头状瘤病毒（HPV）疫苗的非随机分析中证实了HPV 16/18疫苗的有效性相似，且接种疫苗后4年的抗体水平稳定。在此，研究者将初始疫苗接种的数据扩展至7年。

方法：研究者评价了直至接种后中位6.9年，接种1剂（134例）、2剂（0/1，193例；0/6，79例）或3剂（2043例）HPV16/18疫苗的女性。使用SPF10- DEIA-LiPA PCR系统，测量子宫HPV DNA；使用联免疫吸附剂测定测量特定HPV16/18抗体的水平（486例）。比较不同剂量组的感染和免疫指标。在第7年，比较接种组与非接种对照组（UCG）之间的HPV病毒感染情况。所有统计学检测均为双边。

结果：在3剂组、2剂0/6组、2剂0/1组和1剂组中，HPV16/18累积感染率（事件数量/个体数量）分别为4.3%（88/2036，95%置信区间[CI] = 3.5%～5.3%）、3.8%（3/78，95% CI = 1.0%～10.1%）、3.6%（7/192，95% CI = 1.6%～7.1%）和1.5%（2/133，95% CI = 0.3%～4.9%；2剂0/6组、2剂0/1组和1剂组与3剂组相比P 分别= 1.00、0.85和0.17）。排除HPV16/18/31/33/45，其他癌症及非致癌HPV型患病率高，且在所有组中没有显著性差异，表明，1剂接种和2剂接种组的低HPV16/18感染风险与缺少疫苗暴露无关。第7年，所有剂量组100%的受试者保持HPV16和HPV18血清反应阳性。在3剂组：–10.8%（95% CI =–25.3%～6.6%）、2剂（0/6个月）组：–17.3%（95% CI =–39.3%～12.8%）、2剂（0/1个月）组：–6.9%（95% CI =–22.1%～11.2%）和1剂组：–5.5%（95% CI =–29.7%～27.0%）的女性中观察到4至7年HPV16抗体水平的几何平均数有非统计学意义的显著降低。HPV18的结果相似。

结论：在平均随访7年时间中，研究者观察到不同剂量组相似的HPV16/18低感染率，且抗体水平的略微降低。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28954299

（选题审校：张琪 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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