2 型糖尿病合并慢性肾病（CKD）时，需要根据患者肾功能选择合适的药物。2017年11月，发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究调查了2型糖尿病伴CKD患者使用西格列汀的安全性。

目的：在评价西格列汀使用相关心血管结局试验（TECOS）中，描述糖尿病相关并发症的发生率，评价CKD受试者中西格列汀的安全性。

材料和方法：对于基线eGFR测量的受试者（14528例），比较了CKD队列（eGFR＜60 mL/min/1.73 m2）与无CKD队列的基线特征和安全性结局。在CKD队列中，进行同样的分析，比较了西格列汀组与安慰剂组的受试者。总结所有受试者的基线特征，分析使用至少1剂研究药物的受试者的严重不良事件。总结了意向治疗人群中受关注的不良事件和糖尿病并发症。

结果：入组TECOS研究时，3324例受试者（23%）发生CKD。CKD队列的平均（SD）年龄为68.8（7.9）岁，平均糖尿病病程为13.7（9.0）年，62%为男性。与非CKD患者相比，CKD队列的严重不良事件、恶性肿瘤、骨折、严重低血糖和大部分糖尿病并发症的发生率较高。在中位2.8年的随访期间，西格列汀组的CKD受试者的糖尿病眼病、糖尿病神经病变、肾衰竭、恶性肿瘤、骨折、胰腺炎和严重低血糖与安慰剂组相似。

结论：TECOS中，与无CKD的受试者相比，伴发CKD 的受试者的严重不良事件和糖尿病并发症的发病率较高。西格列汀治疗通常耐受性良好，伴发CKD 的受试者使用西格列汀与安慰剂相比，安全性结局没有有意义的差异。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28432745

（选题审校：顾歆纯 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：目前DPP-4类药物中只有利格列汀不经肾代谢，因此常用于肾功能异常的患者。本研究结果提示西格列汀在CKD患者中的安全性良好，为肾病患者控制血糖提供了潜在的新选择。）