2017年11月，发表在《JAMA》上的一项随机临床试验，考察了急诊单剂量口服阿片类药物和非阿片类镇痛药对急性下肢疼痛的作用。

重要性：急诊中，治疗急性疼痛的镇痛药的选择缺乏明确的循证证据。布洛芬和对乙酰氨基酚联用可能是一种可行的非阿片类药物的替代方案。

目的：旨在比较4种口服镇痛药的疗效。

设计、地点和参与者：在纽约布朗克斯2个城市的急诊进行随机临床试验，试验于2015年7月~2016年8月纳入了416例中度至重度急性下肢痛的21~64岁患者。

干预：参与者（每个镇痛药联合组104例）接受了布洛芬400mg+对乙酰氨基酚1000mg、羟考酮5mg+对乙酰氨基酚325mg、氢可酮5mg+对乙酰氨基酚300mg、可待因30mg+对乙酰氨基酚300mg。

主要结局和测量指标：首要结局为服药后2小时疼痛减弱的组间差异。使用11分数字评定量表（NRS）评估疼痛强度，其中0分表明无疼痛，10分表明疼痛最强。预先定义的最小临床重要差异为NRS=1.3分。方差分析用于检测P=0.05和99.2%CsI时的总体组间差异，并调整了多个成对比较。

结果：随机分组的416例患者中，分析了411例[平均（SD）37（12）岁；100例（48%）为女性，247例（60%）为拉丁美洲人]。基线平均NRS疼痛评分为8.7分（SD，1.3）。2小时后，布洛芬+对乙酰氨基酚组、羟考酮+对乙酰氨基酚组、氢可酮+对乙酰氨基酚组、可待因+对乙酰氨基酚组的平均NRS疼痛评分分别降低了4.3分（95% CI，3.6~4.9）、4.4分（3.7~5.0）、3.5分（2.9~4.2）、3.9分（3.2~4.5）（P=0.053）。自基线到2小时NRS疼痛评分下降的最大差异组为羟可酮+对乙酰氨基酚组和氢可酮+对乙酰氨基酚组（0.9；99.2% CI，-0.1~1.8），低于1.3分的NRS疼痛评分的最小临床重要差异。未评估不良事件。

结论和意义：因急性下肢痛而急诊就诊的患者，布洛芬+对乙酰氨基酚或其他3种不同的阿片类药物+对乙酰氨基酚等单剂量镇痛药间，在2小时的疼痛降低上无统计学显著或临床重要的差异。进一步的研究需要评估不良事件和其他剂量。

试验注册：clinicaltrials.gov Identifier: NCT02455518.

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29114833

（选题审校：易湛苗 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：CMAJ在2017年10月发表的文章Oral morphine versus ibuprofen administered at home for postoperative orthopedic pain in children中，比较了口服吗啡和布洛芬的疗效，结果显示吗啡和布洛芬疗效相当（P=0.2），和本文结果类似，都得出了非甾体抗炎药与阿片类药物疗效相当的结论。）