2018年1月，发表于《JACC Heart Fail》上的一项随机安慰剂对照试验，考察了维格列汀对2型糖尿病合并心衰患者的心室功能影响。

目的：旨在检测二肽基肽酶-4抑制剂维格列汀在心衰合并射血分数降低的患者中的安全性。

背景：许多2型糖尿病患者具有心衰，清楚新的糖尿病治疗方法在这些患者中的安全性非常重要。

方法：18~85岁的2型糖尿病合并心衰（纽约心脏协会功能分级为1~3级，左心射血分数（LEFV）＜0.40）的患者随机分配到52周的维格列汀50mg每天两次（如果联合磺脲类药物，则50mg每天一次）或配对的安慰剂组中。首要终点为超声心动图确定的LVEF自基线的组间治疗改变，并使用-3.5%的非劣效性边缘。

结果：总共254例患者随机分配到维格列汀（128人）或安慰剂（126人）中。基线LVEF在维格列汀组和安慰剂组分别为30.6±6.8%和29.6±7.7%。维格列汀治疗患者和安慰剂治疗患者LVEF调整平均改变分别为4.95±1.25%和4.33±1.23%，差异为0.62（95% CI，-2.21~3.44；P=0.667）。该差异符合预先定义的-3.5%的非劣效性边缘。左室舒张末期和收缩末期容积分别在维格列汀组增加17.1ml（95% CI，4.6~~29.5；P=0.007）和9.4ml（95% CI，-0.49~19.4；P=0.062）。糖化血红蛋白自基线到16周的降低（主要的次要终点）在维格列汀组更多，为-0.62%（95% CI，-0.93~-0.30；P＜0.001；-6.8mmol/mol；95% CI，-10.2~-3.3mmol/mol）。

结论：与安慰剂相比，维格列汀对LVEF无重要影响，但是会出现左心室容积增加，其原因和临床意义未知。需要更多的二肽基肽酶-4抑制剂在心衰合并左心室收缩功能不全患者中安全性的证据。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29032139

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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