乳腺癌患者生存期PK:强化剂量密集化疗vs传统定期化疗
2018年1月,发表在《Ann Oncol》的一项由德国和美国科学家进行的研究,在高风险原发性乳腺癌患者(BC)中,比较了接受强化剂量密集(idd)化疗与传统定期化疗的10年最终结局。
背景:具有广泛腋窝淋巴结受累的原发性BC患者的生存期有限。AGO试验在高风险BC患者中比较了idd辅助化疗和传统定期化疗。此文报道了最终10年的随访分析结果。
患者和方法:1998年12月~2003年4月入组患者。总共1284例具有4个或更多个腋窝淋巴结受累的患者随机分配到3个疗程的idd序贯表柔比星、紫杉醇和环磷酰胺(iddEPC)q2w或标准表柔比星/环磷酰胺后紫杉醇(EC-P)q3w的组中。无事件生存率(EFS)为首要终点。
结果:iddEPC组658例,EC-P组626例。中位随访期为122个月。标准组的EFS为47%(95%置信区间[CI],43%~52%),iddEPC组为56%(95% CI ,52%~60%)(风险比[HR],0.74;95% CI,0.63~0.87;对数秩P=0.00014,单侧)。该获益独立于绝经期状态、激素受体状态或HER2状态。标准组和iddEPC组10年总生存率(OS)分别为59%(95% CI,55%~63%)和69%(95% CI,65%~73%)(HR,0.72;95% CI,0.60~0.87;对数秩P=0.0007,双侧)。iddEPC和EC-P组各有9例和2例继发性髓细胞白血病/骨髓增生异常综合征。
结论:相对于传统的EC-P方案,之前报道的iddEPC方案的OS获益在10年随访后进一步加大,并且达到了10%的绝对差异。
(选题审校:张琪 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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