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妇产

四价人类乳头瘤病毒疫苗能否实现对女性的持久保护?

来源:环球医学编译    时间:2018年02月27日    点击数:    5星

2018年1月,发表在《Clin Infect Dis》上的一项研究,在4个北欧国家中对四价人类乳头瘤病毒(qHPV)疫苗的长期有效性进行了考察。

背景:通过监测宫颈上皮内瘤样病变(CIN2,CIN3),原位腺癌(AIS)和宫颈癌相关的HPV16或HPV18的联合发病率,以评估qHPV疫苗的长期有效性。

方法: 在FUTUTE II(女性联合单方面减少内/外宫颈疾病;V501-015,基础研究NCT00092534)开始时,对来自北欧国家丹麦、冰岛、挪威和瑞典接受3个qHPV疫苗剂量方案的女性,通过不同国家注册库进行随访。在基础研究完成后约2年和随后的10年大约每2年(例如,从基础研究第1日开始的14年)开展有效性分析。通过观察性的发生率和历史注册数据未接种疫苗队列中CIN2+预期发生率的比较,来评估疫苗对HPV16/18相关CIN2或更差(CIN2+)的有效性。

结果:在首个12年后按方案人群(2084名女性)的有效性分析中,9437人年随访后没有HPV16/18 CIN2+的突破性病例。总而言之,统计学力量足以证明qHPV疫苗有效性在10年后仍保持在90%以上。10-12年的随访期内人年数是不断累积的,并且显示了在此期间疫苗的有效性具有持续的趋势。

结论:qHPV疫苗在女性中能持续保护至少10年,并且在12年的随访中有持续保护的趋势。

 

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29029053

(选题审校:谈志远 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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