降糖药新贵SGLT2抑制剂的长期安全性和有效性
SGLT2抑制剂作为降糖药新贵,其心血管和长期非心血管安全性和有效性未得到充分证明。2018年1月,发表于《J Am Heart Assoc》上的一项系统评价和Meta分析对此进行了研究。
背景:SGLT2抑制剂的心血管和长期非心血管安全性和有效性未得到充分证明。
方法与结果:对于心血管结局,研究者用实验序贯分析对随机对照试验进行了一项Meta分析,并调整了观察性研究。每位患者随访最少26周,随访2000患者年。对于长期非心血管安全和疗效结局分析,研究者纳入了仅每位患者随访至少两年共随访1000患者年的随机对照试验。5项研究351476名患者被纳入到心血管结局分析中。
Meta分析显示,SGLT2抑制剂显著降低了主要不良心脏事件风险(风险率[HR],0.8;95% 置信区间[CI],0.69~0.92;p=0.002)、全因死亡率(HR,0.67;95%CI,0.54~0.84;p<0.001)、心血管死亡率(HR,0.77;95%CI,0.60~0.98;p=0.03)、非致命性心肌梗死(HR,0.86;95% CI,0.76~0.98;P=0.02)、因心衰住院(HR,0.62;95% CI,0.55~0.69;P<0.001)、蛋白尿进展(HR,0.68;95% CI,0.58~0.81;P<0.001)风险。非致命性卒中没有显着差异。限于随机对照试验的分析显示了相似调查结果。试验序贯分析为SGLT2抑制剂能减少20%的主要不良心脏事件、全因死亡率和心衰住院提供了坚实的证据,但对心血管死亡率证据仍为不确定性。9项随机对照试验用来长期非心血管和疗效分析。SGLT2抑制剂减少了低血糖和急性肾损伤的发生率,但是增加了泌尿道和生殖器的感染风险。
结论:SGLT2抑制剂表现出显著的心血管和肾脏保护作用,并具有良好的长期非心血管安全性和持续疗效。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29353233
(选题审校:谈志远 编辑:徐钰琦)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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