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肿瘤

依诺肝素联合标准疗法能否改善小细胞肺癌患者的总生存率?

来源:    时间:2018年03月27日    点击数:    5星

2018年2月,发表在《Ann Oncol》上的一项研究,对低分子量肝素(LMWH)依诺肝素联合标准疗法治疗小细胞肺癌(SCLC)患者的生存情况进行了考察。

背景:凝血激活和静脉血栓栓塞(VTE)是恶性疾病的标志,是癌症发病率和死亡率的主要原因。LMWH的凝血抑制或可通过预防VTE和肿瘤进展改善生存率,尤其是小细胞肺癌(SCLC)患者;但是,为获得更明确的数据还需要进行明确定义患者人群的随机试验。RASTEN旨在调查LMWH依诺肝素对SCLC患者同类人群的生存作用。

患者和方法:研究人员开展了一项随机、多中心、开放式标签试验,以调查预防剂量(1mg/kg)的依诺肝素联合标准治疗对新诊断为SCLC患者的作用。主要结局是总生存率(OS),次要结局是无进展生存率(PFS)、VTE发生率和出血事件。

结果:在RASTEN中,390名患者在8年期内(2008-2016)被随机分配,其中LMWH和对照组分别有186名和191名患者被纳入最终分析。研究人员发现添加依诺肝素后OS或PFS没有差异[风险比(HR),1.11;95%置信区间(CI)0.89~1.38;P=0.36和HR,1.18;95%CI 0.95~1.46;P=0.14]。局限期和广泛期疾病患者的亚组分析显示依诺肝素不能降低死亡率。LMWH组的VTE发生率显著降低(HR,0.31;95%CI 0.11-0.84;P=0.02)。LMWH治疗组的出血事件更频繁,但两组均发生致命性出血。

结论:尽管LMWH依诺肝素用到的是预防剂量并且可显著降低VTE发生率,但其联合标准疗法并不能改善SCLC患者的OS,联合LMWH不应普遍推荐用于SCLC患者的管理,在癌症患者中VTE和LMWH相关出血的预测生物标记物是必要的。

(选题审校:张琪 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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