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肿瘤

乳腺癌女性:紫杉烷诱导的神经病变的2年趋势

来源:环球医学编写    时间:2018年07月12日    点击数:    5星

2018年6月,发表在《J Natl Cancer Inst》的一项由美国学者进行的研究,考察了参加乙酰-L-肉碱随机试验(SWOG S0715)的女性中,紫杉烷诱导的神经病变的2年趋势。

背景:化疗诱导的周围神经病变(CIPN)是紫杉烷的一种常见和致残的副反应。一项随机试验意外发现乙酰-L-肉碱(ALC)可增加CIPN。研究者考察了该试验的患者中,CIPN的长期模式。

方法:S0715是一项随机、双盲、多中心试验,比较了ALC(1000mg,每天3次)和安慰剂在进行基于紫杉烷的辅助化疗的乳腺癌女性中治疗24周的情况。于12、24、36、52和104周,通过FACT-紫杉烷量表的11条目的神经毒性(NTX)单元测量CIPN。对纵向数据使用线性混合模型,研究者考察了2年的NTX评分。使用线性回归检测了个体时间点。回归分析纳入了分层因素和基线评分作为协变量。所有统计学检验都是双侧的。

结果:409名受试者符合评估标准。与安慰剂组患者相比,接受ALC的患者的NTX评分统计学上显著降低(CIPN变差)-1.39(95% 置信区间[CI]=-2.48~-0.30)(P=0.01)。该差异在24周(-1.68,95% CI=-3.02~-0.33)、36周(-1.37,95% CI=-2.69~-0.04)和52周(-1.83,95% CI=-3.35~-0.32)时尤其显著。104周时,ALC组39.5%和安慰剂组34.4%的患者报告自基线降低5分(10%)。对于两个治疗组,104周的NTX评分都较基线时具有统计学显著差异(P<0.001)。

结论:两组中,NTX评分都自基线降低并始终保持在较低水平。24周的ALC治疗可造成2年统计学显著较差的CIPN。理解该持续效果的机制,有助于预防和治疗策略的制定。到那时,应严格研究常用的补充治疗药物的潜在有效性和危害。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29361042

(选题审校:张琪 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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