原因不明栓塞性卒中后预防卒中复发:利伐沙班PK阿司匹林
原因不明的栓塞性卒中占缺血性卒中的20%,且复发率较高。2018年6月,发表在《N Engl J Med》的一项研究调查了原因不明的栓塞性卒中后使用利伐沙班预防卒中复发是否优于阿司匹林。
背景:原因不明的栓塞性卒中占缺血性卒中的20%,且与较高的再发率相关。口服Xa因子抑制剂,利伐沙班抗凝治疗与阿司匹林相比或可降低卒中再发风险。
方法:研究者比较了利伐沙班(日剂量15mg)和阿司匹林(日剂量100mg)预防被推定为脑栓塞,但无动脉狭窄、腔隙或被识别的心脏栓塞源造成的近期缺血性卒中患者卒中再发的有效性和安全性。主要有效性结局指标为时间-事件分析中,缺血性或出血性卒中或全身栓塞的首次再发;主要安全性结局指标为大出血率。
结果:共纳入459个地点的7213例受试者;3609例受试者被随机分配至使用利伐沙班,3604例使用阿司匹林。试验由于缺乏卒中风险相关获益,以及利伐沙班相关出血而提早结束,此时患者中位随访11个月。利伐沙班组172例患者出现主要有效性结局(年发生率,5.1%),阿司匹林组160例患者出现主要有效性结局(年发生率,4.8%)(风险比,1.07;95%置信区间[CI],0.87~1.33;P=0.52)。利伐沙班组158例复发缺血性卒中(年发生率,4.7%),阿司匹林组156例复发缺血性卒中(年发生率,4.7%)。利伐沙班组62例患者发生大出血(年发生率,1.8%),阿司匹林组23例患者发生大出血(年发生率,0.7%)(风险比,2.72;95% CI,1.68~4.39;P<0.001)。
结论:利伐沙班预防原因不明初始栓塞性卒中后卒中再发不优于阿司匹林,且与较高的出血风险相关。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29766772
(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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