预防卒中复发:阿司匹林与氯吡格雷联用效果更好?
2018年7月,发表于《N Engl J Med》上的一项研究,考察了氯吡格雷和阿司匹林治疗急性缺血性卒中和高危短暂性脑缺血发作(TIA)的效果。
背景:抗血小板治疗联合氯吡格雷和阿司匹林可降低轻度缺血性卒中或TIA后3个月内的卒中复发率。一项在中国人群中进行的联合抗血小板治疗试验表明,卒中复发风险有所降低。研究者在世界人口中检测了这种联合疗法。
方法:在这项随机试验中,研究者分配轻度缺血性卒中或高危TIA患者至第1日服用负荷剂量的氯吡格雷600mg,随后是每日75mg+阿司匹林(每日50~325mg)组或仅服用相同剂量范围的阿司匹林组。每组的阿司匹林剂量由所在地的研究人员选择。在时间事件分析中,主要疗效结局是主要缺血性事件的复合风险,定义为90天时,发生缺血性卒中、心肌梗死或由缺血性血管事件引起的死亡。
结果:在世界269个地点共纳入了4881名患者。在纳入84%的预期患者后,试验被停止,因为数据和安全监测委员会确定了与仅使用阿司匹林相比,氯吡格雷和阿司匹林联合治疗与90天时主要缺血性事件风险降低和大出血风险较高相关。接受氯吡格雷+阿司匹林组中,2432名患者中121名(5.0%)发生主要缺血性事件;接受阿司匹林+安慰剂组中,2449名患者中160名(6.5%)发生主要缺血性事件(风险比[HR],0.75;95% 置信区间[CI],0.59~0.95;P=0.02),大多数事件发生在初始事件后的第一周。接受氯吡格雷+阿司匹林组中,23名(0.9%)患者发生大出血;接受阿司匹林+安慰剂组中,10名(0.4%)患者发生大出血(HR:2.32;95% CI,1.10~4.87;P=0.02)。
结论:在患有轻度缺血性卒中或高危TIA患者中,与仅服用阿司匹林相比,联合服用氯吡格雷和阿司匹林的患者在90天时,主要卒中事件风险较低,但大出血的风险较高。(由国家神经紊乱和卒中研究所资助;注册于ClinicalTrials.gov;编号,NCT00991029)。
(选题审校:应颖秋 编辑:徐钰琦)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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