闭环胰岛素给药系统能否改善2型糖尿病患者的血糖控制?
2018年8月,英国学者在《N Engl J Med》发表一项研究,考察了闭环胰岛素给药用于非危重治疗中血糖控制的效果。
背景:在糖尿病患者中,住院可能会使推荐血糖目标的实现复杂化。越来越多的证据表明,闭环给药系统(人工胰腺)能改善1型糖尿病患者的血糖控制。研究者旨在考察闭环系统是否也能改善接受非危重治疗的2型糖尿病患者的血糖控制。
方法:在英国和瑞士的2家三级医院普通病房开展的这项随机、开放性试验中,研究者将136名需要皮下胰岛素治疗的2型糖尿病成年患者分配至接受闭环胰岛素给药组(70名患者)或根据当地临床实践的传统皮下胰岛素治疗组(66名患者)。主要终点为最多15日或出院时血糖传感测量值在目标范围100~180 mg/dL(5.6~10.0 mmol/L)内的时间百分比。
结果:闭环组血糖传感测量值在目标范围的平均(±SD)时间百分比是65.8±16.8%,对照组是41.5±16.9%,差值为24.3±2.9%(95%置信区间[CI],18.6~30.0;P<0.001);分别有23.6±16.6%和49.5±22.8%患者的测量值在目标范围以上,差值为25.9±3.4%(95% CI,19.2~32.7;P<0.001)。闭环组平均血糖水平是154 mg/dL(8.5 mmol/L),对照组是188 mg/dL(10.4 mmol/L)(P<0.001)。低血糖持续时间(定义为血糖传感测量值<54 mg/dL;P=0.80)或给予的胰岛素总量(中位剂量,分别为44.4 U和40.2 U;P=0.50)无显著组间差异。任一试验组中未发生严重低血糖发作或临床显著高血糖的酮血症。
结论:在接受非危重治疗的2型糖尿病住院患者中,与传统皮下胰岛素治疗相比,自动的闭环胰岛素给药系统能显著改善血糖控制,且无较高的低血糖风险(ClinicalTrials.gov注册号,NCT01774565)
(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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