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糖尿病

SGLT-2抑制剂增加2型糖尿病患者截肢风险?

来源:环球医学编译    时间:2018年09月20日    点击数:    5星

2018年9月,发表在《JAMA Intern Med》的一项由美国学者进行的回顾性队列研究,考察了钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT-2)抑制剂与2型糖尿病患者较低的截肢率之间的相关性。

重要性:许多临床试验的结果显示,2型糖尿病治疗药物SGLT-2抑制剂卡格列净或与较低的肢体截肢率相关。

目的:量化口服2型糖尿病治疗药物与5个结局(较低的肢体截肢率、外周动脉疾病、严重的肢体缺血、骨髓炎和溃疡)之间的相关性。

设计、地点和受试者:2012年9月1日至2015年9月30日,使用Truven Health MarketScan商业保险和理赔的新用户数据,开展一项回顾性队列研究。这项研究聚焦于2百万例商保个体,并使用倾向评分加权,平衡组间基线差异。敏感性分析使用的方法包括:不同统计模型、将二肽基肽酶4(DPP-4)抑制剂和胰高血糖素樣肽1(GLP-1)拮抗剂作为单一参照组评估其影响、校正老年基线使用口服药物和纳入基线截肢患者。

暴露:新单独使用SGLT-2抑制剂、单独使用DPP-4抑制剂、单独使用GLP-1拮抗剂,或其他抗糖尿病药物(磺脲类、二甲双胍盐酸,或噻唑烷二酮)

主要结局和测量指标:国际糖尿病分类第9次修订和目前的手术术语代码(International Classification of Disease, Ninth Revision and Current Procedural Terminology codes)定义的足和腿截肢。

结果:在2百万例潜在合格的个体中,分析最终共纳入953906例(516046 例女性和437860例男性;平均[SD] 年龄,51.8 [10.9]岁),包括39869例新使用SGLT-2抑制剂的患者(4.2%),105023例新使用DPP-4抑制剂(11.0%)的患者,以及39120例新使用GLP-1拮抗剂(4.1%)的患者。

中位观察时间范围是从新使用GLP-1拮抗剂的99天至使用二甲双胍、磺脲类和噻唑烷二酮的127天,而粗事件率的范围为二甲双胍、磺脲类和噻唑烷二酮使用者的4.90每10000人-年至新使用SGLT-2抑制剂患者的10.53每10000人-年。

在进行倾向评分加权,并校正人口统计学特征、糖尿病严重程度、合并症和治疗药物后,与DPP-4抑制剂(校正风险比,1.50;95% CI,0.85~2.67)和GLP-1拮抗剂(校正风险比,1.47;95% CI,0.64~3.36)相比,新使用SGLT-2抑制剂与截肢风险增加有非统计学显著相关性。与磺脲类、二甲双胍,或噻唑烷二酮相比,新使用SGLT-2抑制剂与截肢显著相关(校正风险比,2.12;95% CI,1.19~3.77)。这些结果在敏感性分析中仍然持续。

结论和意义:与2型糖尿病的一些口服治疗药物相比,SGLT-2抑制剂的使用或与截肢风险增加相关。需要延长随访,增加样本的观察研究进一步证实。

英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30105373

(选题审校:何娜 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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