分娩镇痛:静脉注射瑞芬太尼vs肌注哌替啶
2018年8月,发表于《Lancet》上的一项开放性、多中心、随机对照试验,考察了静脉注射瑞芬太尼患者自控镇痛法vs肌注哌替啶对于缓解分娩疼痛的影响(RESPITE)。
背景:大约三分之一的女性接受哌替啶缓解分娩疼痛,随后需要硬膜外麻醉,这能有效缓解疼痛,但增加了工具性阴道分娩的风险。瑞芬太尼患者自控镇痛(PCA)是分娩中替代哌替啶的一种药物,但未被广泛使用。研究者旨在评估瑞芬太尼PCA vs哌替啶对女性硬膜外镇痛进展的影响。
方法:研究者在14家英国产科中心开展了一项开放式标签、多中心、随机对照试验。研究者纳入的女性年龄在16岁或以上,孕37周以上,单胎头位且需要阿片类镇痛。研究者随机分配符合条件的参与者(1:1)至静脉注射瑞芬太尼PCA组(40 μg锁定时间2 min)或肌注哌替啶组(每4 h100 mg,24 h内达到400 mg),采用一个基于网络或电话的随机服务,其对胎次、孕妇年龄、种族和分娩方式进行最小化算法。由于给药方式的差异,组间分配对研究参与者和健康护理提供者不设盲。主要结局是分娩中疼痛缓解后接受硬膜外镇痛的女性百分比。主要分析不做调整、采用意向治疗原则进行分析。本研究已注册在ISRCTN registry,注册号是ISRCTN29654603。
结果:2014年5月13日至2016年9月2日,随机分配201名女性至瑞芬太尼PCA组,200名被分配至哌替啶组,哌替啶组1名参与者退出,余下199名进行分析。瑞芬太尼PCA组中硬膜外镇痛的百分比是19%(39/201),哌替啶组是41%(81/199)(风险比:0.48;95% CI:0.34~0.66;p<0.0001)。研究期间任何镇痛均没有严重不良事件或药物直接反应。这一发现挑战了常规的哌替啶作为分娩治疗的标准。
意义:同肌肉注射哌替啶相比,静脉注射瑞芬太尼PCA能将硬膜外镇痛减半。
英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30115484
(选题审校:何娜 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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