糖尿病患者阿司匹林一级预防的效果如何?
2018年10月,《N Engl J Med》上发表的一项研究考察了糖尿病患者阿司匹林一级预防的效果。
背景:糖尿病与心血管事件风险的增加相关。使用阿司匹林可降低闭塞性血管事件风险,但会增加出血风险;预防糖尿病患者首次心血管事件的获益和风险的平衡仍然未知。
方法:研究者将无心血管疾病证据的糖尿病成人随机分配到接受每天阿司匹林100mg组或配对安慰剂组中。首要结局为首次严重血管事件(即心肌梗死、卒中或短暂性脑缺血发作,或任何血管原因死亡,排除经证实的颅内出血)。首要安全性结局为首次大出血事件(即,颅内出血、威胁视力的眼内出血事件、胃肠道出血或其他严重出血)。次要结局为胃肠道癌症。
结果:总共15480名参与者被随机分组。平均随访7.4年,阿司匹林组发生严重血管事件的参与者的百分比显著低于安慰剂组(658人[8.5%] vs 743人[9.6%];率比,0.88;95% 置信区间[CI],0.79~0.97;P=0.01)。相反,阿司匹林组314人(4.1%)发生大出血事件,安慰剂组为245人(3.2%)(率比,1.29;95% CI,1.09~1.52;P=0.003),过量出血的大多数为胃肠道出血和其他颅外出血。阿司匹林组和安慰剂组在胃肠道癌症(157人[2.0%] vs 158人[2.0%])或所有癌症(897人[11.6%] vs 887人[11.5%])的发生率上无显著差异;计划对这些结局进行长期随访。
结论:使用阿司匹林可预防试验入组时无明显心血管疾病的糖尿病患者的严重血管事件,但是也会造成大出血事件,绝对获益大部分被出血风险所抵消。(ASCEND Current Controlled Trials编号,ISRCTN60635500;ClinicalTrials.gov编号,NCT00135226)
英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30146931
(选题审校:应颖秋 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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