低剂量阿司匹林:健康女性预防早产的新选择?
早产是围产期致死和致残的首要原因之一。临床数据表明,低剂量阿司匹林可降低总体早产率,但是研究者推测,这可能是由于低剂量阿司匹林降低了先兆子痫和其他胎盘疾病发生率,进而降低了有医学指征的早产造成的。低剂量阿司匹林是否也对自发性早产的发病机制造成影响呢?2018年10月,发表在《Am J Obstet Gynecol》的一项研究对此进行分析。
目的:旨在考察低剂量阿司匹林是否会降低无合并症的未生育女性自发性早产发生率。
研究设计:这是一项低剂量阿司匹林预防健康、低风险、未生育女性先兆子痫的随机、安慰剂对照试验的二次分析。低风险女性的定义为,无高血压、肾病、糖尿病、其他内分泌疾病、癫痫、心脏病或胶原血管疾病。该研究局限于单胎非异常妊娠。如果女性曾终止妊娠但未发生孕<20周自然流产,则符合入组标准。排除了可造成流产或孕<20周终止妊娠或产前死产或随访数据缺失的妊娠。治疗干预为孕13~25周开始60mg阿司匹林或匹配的安慰剂。首要结局指标为孕<34周自发性早产。次要结局指标为孕<37周自发性早产、孕<37周和<34周总早产发生。比较了治疗组间基线人口统计学和首要和次要结局。逻辑回归模型用于调整与自发性早产相关的混杂因素。
结果:纳入的2543名女性中,1262人(49.6%)接受低剂量阿司匹林,1281人(50.4%)接受安慰剂。除了婚姻状况,两组其他基线特征相似。低剂量阿司匹林组和安慰剂组孕<34周自发性早产发生率分别为1.03%(13人)和2.34%(30人)(OR,0.43;95% CI,0.26~0.84)。此外,低剂量阿司匹林组和安慰剂组孕<37周自发性早产发生率分别为6.58%(83人)和7.03%(90人)(OR,0.97;95% CI,0.71~1.33),孕<37周总早产率分别为7.84%(99人)和8.2%(105人)(OR,0.97;95% CI,0.72~1.31)。调整了包括体重指数、民族、吸烟、婚姻状况和教育水平等临床相关或统计学显著的变量后,低剂量阿司匹林组孕<34周自发性早产显著性减少(调整OR,0.46;95% CI,0.23~0.89)。低剂量阿司匹林组和安慰剂组孕<34周和孕<37周总体早产率和孕<37周自发性早产率相似。
结论:低剂量阿司匹林与无合并症的健康未生育女性孕<34周自发性早产事件的下降相关。这些结果表明,早产预防的新治疗选择需要进一步研究。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29913174
(选题审校:林巧楠 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:该研究为建立在“低剂量阿司匹林预防健康、低风险、未生育女性先兆子痫”的随机、安慰剂对照试验基础上进行的二次分析。此外,人群选择较为特殊。对于研究结果真正实现临床应用,仍需更多的证据进行验证。)
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