2018年10月，英国、美国、澳大利亚和丹麦学者在《Diabetes Care》发表了LEADER试验结果，考察了利拉鲁肽对具有较高心血管事件风险的2型糖尿病患者糖尿病相关足溃疡（DFU）和相关并发症的影响。

目的：DFUs及其后遗症可造成较大的患者和社会负担。确定个体降糖药物对DFUs有效性的长期数据缺乏。使用LEADER（Liraglutide Effect and Action in Diabetes: Evaluation of Cardiovascular Outcome Results）试验中的现有数据，研究者进行了一项事后分析，评估利拉鲁肽vs安慰剂对具有较高心血管（CV）事件风险的2型糖尿病患者DFUs及其后遗症发生率的影响。

研究设计和方法：LEADER试验（NCT01179048）是一项随机、双盲、多中心CV结局试验，评估了利拉鲁肽（1.8mg/d）vs安慰剂添加到标准治疗，为期5年。试验期间系统性收集了DFUs的信息，通过审查病例叙事，事后评估了DFU并发症。

结果：中位随访期3.8年，利拉鲁肽组和安慰剂组报告DFU至少发作1次的患者比例相似（3.8%（176/4668）vs 4.1%（191/4672）；风险比（HR），0.92；95% CI，0.75~1.13；P=0.41）。DFU相关并发症的分析证实，与安慰剂相比，利拉鲁肽组的截肢显著降低（HR，0.65；95% CI，0.45~0.95；P=0.03）。然而，主要分析中，足部感染、底层结构受累或末梢血运重建无差异。

结论：LEADER试验中，与安慰剂相比，具有较高CV事件风险的2型糖尿病患者使用利拉鲁肽治疗不会增加DFU事件风险，与显著较低的DFU相关截肢风险相关。该相关性可能由偶然造成，因此需要进一步调查。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30072400

（选题审校：门鹏 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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