腕管综合征:糖皮质激素注射pk夜间夹板治疗
2018年10月,英国学者发表在《Lancet》的一项开放性、平行组、随机对照试验,考察了糖皮质激素注射vs夜间夹板治疗腕管综合征(CTS)的临床和成本效果(INSTINCTS试验)。
背景:据研究者所知,常规使用的CTS保守治疗的有效性比较还未在初级医疗中进行过评估。研究者旨在比较轻度或中度CTS患者中,夜间夹板治疗vs糖皮质激素注射在缓解症状和改善手功能上的临床和成本效果。
方法:研究者进行了一项随机、开放标签、实效性试验,研究对象为轻度或中度CTS成年患者(≥18岁),来自于25个初级医疗和社区肌肉骨骼诊所和服务。患者入组标准为新发至少6周的特发性轻度或中度CTS。研究者使用在线网站或第三方电话服务按照1:1的比例(按研究中心分层,区组数为2或4)将患者随机分配到注射醋酸甲基泼尼松龙20mg(40mg/mL)或佩戴6周夜间休息夹板的组中。干预不能对患者和医生设盲。首要结局为6周时波士顿腕管问卷(BCTQ)的总评分。研究者使用意向治疗分析,将缺失数据进行多重填补,并隐藏了治疗分组。本试验在欧洲临床试验数据库和ClinicalTrial.gov注册,编号分别为2013-001435-48和NCT02038452。
结果:2014年4月17日~2016年12月31日,234名参与者随机分组(夜间夹板组118人,糖皮质激素注射组116人),6周时212人(91%)完成了BCTQ。糖皮质激素注射组6周时的BCTQ评分显著高于夜间夹板组(平均2.02[SD,0.81] vs 2.29[0.75];调整平均差,-0.32;95% CI,-0.48~-0.16;p=0.0001)。未报告不良事件。
结论:与夜间夹板治疗相比,糖皮质激素注射显示出了6周时临床有效性的优势,使其成为初级医疗中轻度或中度CTS症状快速缓解的治疗选择。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30343858
(选题审校:何娜 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:腕管综合征(carpal tunnel syndrome,CTS)是指正中神经在腕管内受压引起的一系列症状和体征。患者通常会出现正中神经支配区疼痛、感觉异常和少见乏力。CTS是临床中最常见的压迫性局灶单神经病。夹板治疗:腕夹板或支具可使腕部保持中立位,防止腕部长时间屈曲或伸展。夹板可限制使腕管内压升高或减小腕管横截面积的腕部活动。)
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