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他汀增加颅内出血风险?韩国人群数据为他汀洗脱嫌疑

来源:环球医学编写    时间:2019年03月14日    点击数:    5星

他汀问世,挽救了无数心血管疾病患者。毋庸赘述,他汀如今已是心脑血管疾病预防和治疗的基石和里程碑药物。然而,一些研究表明,他汀可能增加颅内出血(ICH)风险,另有研究表明,他汀应答具有种族差异。2019年2月,韩国学者发表在《Pharmacotherapy》的一项研究,在韩国高脂血症人群中确定了他汀与ICH风险之间的相关性。

他汀或潜在增加ICH风险 令人忧心忡忡

一些大型随机试验和meta分析显示,他汀有增加ICH风险的潜在可能。Stroke Prevention by Aggressive Reduction in Cholesterol Levels(SPARCL)研究的事后分析发现:与安慰剂相比,高剂量阿托伐他汀可能是出血性卒中的风险因素(风险比[HR] 1.68,95% 置信区间[CI] 1.09~2.59)。然而,另外一些研究发现,他汀使用者和非使用者之间的ICH风险没有显著差异。一些研究甚至表明,既往使用他汀可能改善ICH患者的临床结局。因此,相关研究结论相差甚大。

韩国人群数据:他汀能降低ICH风险

为了进一步揭示他汀与ICH风险的关系,研究人员利用韩国国家医疗保险服务国家样本队列数据库(2002~2015),开展了一项基于人群的回顾性队列研究。

总共纳入了313368名患者,年龄40~85岁,2003年1月~2013年12月诊断为高血脂症,且无出血性卒中史(随访至2015年12月)。他汀使用者与非使用者通过按1:1比例通过倾向得分进行匹配(每组21797人)。根据年龄、性别、查尔森合并症指数评分、随访时间、合并症和目前同时使用的药物,对研究组进行匹配。

首要终点为ICH事件的发生。次要终点为死亡率(全因、主要不良心血管和脑血管事件、卒中)和ICH后的结局(即ICH复发、原发性ICH事件后的死亡率)。Cox比例风险模型用于评估他汀的ICH风险。基于ICH相关风险因素进行亚组分析。

研究终点

平均随访6.4年期间,456/43594名患者(1.05%)发生了ICH。他汀使用与ICH风险的降低显著相关(调整风险比[aHR],0.78;95% CI,0.65~0.94)。

与非使用者相比,他汀使用者全因死亡率(aHR,0.61;95% CI,0.57~0.64)、心血管和脑血管疾病相关死亡率(aHR,0.75;95% CI,0.65~0.85)和卒中相关死亡率(aHR,0.69;95% CI,0.54~0.88)显著较低。

另外,研究组间ICH事件后的复发率和死亡率无显著差异。

本研究提示,在韩国高脂血症患者中,他汀治疗与ICH风险降低相关,还与缺血性心血管和脑血管结局改善相关。但还需要进行大样本临床研究来进一步阐明他汀对进展ICH风险的影响。

他汀获益远大于风险 别擅自停药

本研究结果与2013年ACC/AHA指南一致——他汀对全因、MACE和卒中相关死亡具有预防作用。。

近年来,有些患者一听到他汀有副作用,就擅自选择停药,其实这是错误的做法。他汀获益远大于风险,获得了无数研究的证实,在医疗界也已经是共识。如果对他汀心存疑虑,最好咨询医生,权衡利弊之后再做决定。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30585646

(选题审校:门鹏 编辑:王淳)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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