2型糖尿病治疗 从胰岛素类似物换用人胰岛素效果如何?
新型胰岛素类似物的价格已经增加。低成本的人胰岛素对许多2型糖尿病患者或许有效。2019年1月,发表在《JAMA》的一项研究,评估了2型糖尿病医保患者,从胰岛素类似物转换到人胰岛素的健康干预计划项目的实施和血糖控制之间的相关性。
目的:旨在评估从胰岛素类似物转换到人胰岛素的健康干预计划项目的实施和血糖控制之间的相关性。
设计、环境和参与者:使用人群水平的中断时间序列分析,进行回顾性队列研究,研究对象参与了美国4个州实施的医疗保险优势和处方药计划。参与者于2014年1月1日~2016年12月31日处方胰岛素(中位随访729天)。期间,干预措施在2015年2月开始并于6月全面开展。
暴露:从胰岛素类似物转换到人胰岛素的健康计划项目的实施。
主要结局和测量:首要结局指标为在3个为期12个月的时间段评估的平均糖化血红蛋白(HbA1c)水平的改变:2014年干预前(基线)、2015年干预期间、2016年干预后。次要结局指标为使用ICD-9-CM和ICD-10-CM诊断编码确定的严重低血糖或高血糖的发生率。
结果:3年期间,14635人(平均(SD)72.5(9.8)岁,女性51%,93%为2型糖尿病)共有221866个胰岛素处方。基线时的平均糖化血红蛋白为8.46%(95% CI,8.40%~8.52%)。干预前每月以-0.02%的速度降低(95% CI,-0.03~-0.01;P<0.001)。开始干预和总体糖化血红蛋白水平增加0.14%(95% CI,0.05%~0.23%;P=0.003)和斜率改变0.02%(95% CI,0.01%~0.03%;P<0.001)相关。完成干预后,与干预期相比,平均糖化血红蛋白水平(0.08%;95% CI,-0.01%~0.17%)或斜率(<0.001;95% CI,-0.008%~0.010%)的改变无显著性差异(P分别为0.09和0.81)。对于严重低血糖事件,开始干预和事件发生水平(2.66/1000人年;95% CI,-3.82~9.13;P=0.41)或斜率改变(-0.66/1000人年;95% CI,-1.59~0.27;P=0.16)之间无显著相关性。与干预期相比,干预后事件水平(1.64/1000人年;95% CI,-4.83~8.11;P=0.61)和斜率(-0.23/1000人年;95% CI,-1.17~0.70;P=0.61)的改变也无显著性差异。严重高血糖的基线发生率为22.33/1000人年(95% CI,12.70~31.97)。对于严重高血糖事件发生率,开始干预和水平(4.23/1000人年;95% CI,-8.62~17.08;P=0.51)或斜率(-0.51/1000人年;95% CI,-2.37~1.34;P=0.58)的改变之间无显著相关性。
结论和意义:2型糖尿病的医保患者中,实施从胰岛素类似物转换到人胰岛素的健康计划项目,与人群水平的糖化血红蛋白小幅增加相关。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30694321
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:从胰岛素类似物换用人胰岛素后,糖化血红蛋白水平只增加了0.14%,但却大幅降低了医疗花费,未来可开展严谨的药物经济学研究来评估其成本效益,支持相关决策。)
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