管理糖尿病和预防心血管疾病:我们发现了安全有效的药物?
2008年美国FDA发布了糖尿病管理指南,规定所有新型降糖药物的心血管(CV)风险不得过高。2019年5月,发表在《Ann Pharmacother》的一项研究,回顾了2008年以来批准的新型降糖药物的CV结局的现有证据。
目的:虽然已经证实降糖药物除了改善血糖控制还可以减少微血管并发症,但是老的降糖药物减少心血管疾病(CVDs)的获益还未经过证实。本文回顾了2008年以来批准的新型降糖药物的CV结局的现有证据。
数据来源:从Medline(1966~2018年10月31日)中,使用检索词“艾塞那肽、利拉鲁肽、利西那肽、度拉糖肽、索马鲁肽、阿格列汀、利格列汀、沙格列汀、西格列汀、卡格列净、达格列净、恩格列净、死亡率、心肌梗死(MI)、心衰(HF)、卒中”鉴别出相关的同行评议文章。
研究选择和数据提取:总共纳入了12项相关双盲随机对照试验。
数据分析:在具有CVD和发生CVD高风险的患者中,利拉鲁肽、恩格列净、卡格列净在改善CV结局上优于安慰剂。沙格列汀和阿格列汀可增加因HF住院的风险,而西格列汀并非如此。
相关的患者治疗和临床实践:与老一代降糖药物相比,选定的新的降糖药物在改善CV结局上优于安慰剂。医生现在可以为高风险患者提供不仅能帮助控制血糖也能预防大血管和微血管并发症的药物。
结论:利拉鲁肽、恩格列净和卡格列净在改善CV结局上优于安慰剂。然而,这些药物在HF和外周动脉疾病结局上具有差异。未来的研究应该关注于在无CVD并发症和也许使用单一药物方案治疗糖尿病的患者中,评估其他临床CV结局。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30516068
(选题审校:何娜 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:(1)降糖药对于血管事件的影响往往需要大于等于5年的随访期才能显现,因此未来的研究需要延长随访期从而关注不同降糖药物对心血管结局的长期影响;(2)CV事件的范围较广,不同降糖药与心血管安全性相关性的主导因素不同,如SGLT2抑制剂降低CVD风险主要降低的是心衰事件,但其中的卡格列净被报告会增加外周动脉疾病如截肢风险,而GLP-RA主要降低的是动脉粥样硬化事件;此前的大多数RCT研究对于CVD考察的是复合首要心血管事件(心血管相关死亡、心梗和卒中的复合结局),但未纳入其他临床关注的心血管安全性结局指标,如心衰或缺血性肢体事件,未来的研究应该去探究更广泛的CV事件。)
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