2019年5月，发表于《Diabetes Obes Metab》上的一项全国观察性研究，考察了与其他降糖药（GLD）相比，达格列净在心血管（CV）结局上是安全的，并可降低患者HHF（心衰住院）和CV死亡事件发生率。

目的：旨在基于DECLARE-TIMI 58研究的主要纳入标准和结局，考察真实世界2型糖尿病患者人群中，达格列净vs其他GLD的CV安全性和事件发生率。

方法：筛选瑞典国家医疗登记注册库中2013~2016年初次接受达格列净和/或其他GLD的患者。纳入满足DECLARE-TIMI58研究主要入组标准的患者：年龄≥40岁，已有CV疾病或存在多个风险因素，如患有高血压或血脂异常的≥55岁的男性或≥60岁的女性。计算了初始达格列净可能性的倾向得分，然后按照1:3的比例进行配对。DECLARE-TIMI 58研究的结局为因心衰住院（HHF）或特定CV死亡率、严重不良CV事件（MACE；特定CV死亡、心肌梗死或卒中）。Cox生存模型用于评估风险比（HR）。

结果：配对后，共计纳入28408名初次接受达格列净或其他GLD患者，作为本研究的研究人群（以下称为类似DECLARE队列）。该队列的平均年龄为66岁，34%已有CV疾病。与其他GLD相比，达格列净可降低21%HHF或CV死亡风险发生风险（HR，0.79；95% CI，0.69~0.92），与MACE无显著的相关性（0.90；0.79~1.03）。HHF和CV死亡风险分别各自降低了21%与25%，HR分别为0.79（0.67~0.93）和0.75（0.57~0.97）。对于心肌梗死和卒中，未观察到显著相关性：HR分别为0.91（0.74~1.11）和1.06（0.87~1.30）。

结论：与纳入DECLARE-TIMI 58研究患者相似的真实世界人群中，与其他GLD相比，达格列净在CV结局上是安全的，并降低患者HHF和CV死亡等事件发生率。

（选题审校：林巧楠 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）