2型糖尿病合并慢性肾病:SGLT2抑制剂是否安全有效?
合并慢性肾病(CKD)的2型糖尿病患者使用钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂受限,主要由于其降糖效果依赖于患者肾功能。2019年5月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项系统评价和Meta分析,考察了SGLT2抑制剂对合并CKD的2型糖尿病患者心血管、肾脏和安全性结局的影响。
目的:该项研究旨在评估SGLT2抑制剂在合并CKD的2型糖尿病患者中的有效性和安全性,其中,CKD的定义为估计肾小球滤过率(eGFR)<60 mL/min/1.73m2。
材料和方法:研究人员检索了Medline、Embase和Cochrane Library数据库,截止时间为2018年8月7日,并对美国、欧洲和日本监管机构的网站进行检索,截止时间为2018年7月27日。检索内容为报道了SGLT2抑制剂对合并CKD的2型糖尿病患者生物标志物、心血管、肾脏或安全性结局影响的随机对照试验。随机效应模型和逆方差加权用于计算相对风险及95%置信区间。
结果:获取了包含7363名患者的27项研究的数据。合并CKD的2型糖尿病患者中,SGLT2抑制剂可降低糖化血红蛋白(-0.29%;95% CI,-0.39~-0.19)及血压、体重和蛋白尿。SGLT2抑制可降低心血管死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中(RR,0.81;95% CI,0.70~0.94)和心衰(RR,0.61;95% CI,0.48~0.78)风险,对全因死亡率无显著性影响(HR,0.86;95% CI,0.73~1.01)。这些药物也可降低每年eGFR下降的斜率(减除安慰剂的差异,1.35 mL/1.73m2/年;95% CI,0.78~1.93),并降低复合肾脏结局风险(HR,0.71;95% CI,0.53~0.95)。虽然个别药物在一些安全性结局上存在异质性,但无证据显示,CKD患者使用SLGT2抑制增加了该类药物除已知风险外的额外风险。
结论:当前现有证据表明,尽管糖化血红蛋白仅具有适度的降低,但SGLT2抑制剂可降低合并CKD的2型糖尿病患者心血管和肾脏结局风险,且无额外安全性问题的明确证据。
英文链接;http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30697905
(选题审校:林巧楠 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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