度拉糖肽:中老年2型糖尿病患者的新希望?
2019年6月,发表在《Lancet》的一项双盲、随机、安慰剂对照试验,调查了度拉糖肽治疗的2型糖尿病患者心血管结局(REWIND)。
背景:3种不同的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂可降低具有较高心血管风险和较高糖化血红蛋白浓度的2型糖尿病患者的心血管结局。研究者评估了将GLP-1受体激动剂度拉糖肽添加到现有降糖方案中,对具有和不具有既往心血管疾病和广泛血糖控制的2型糖尿病患者严重不良心血管事件的影响。
方法:这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验在24个国家的371个地区进行。既往具有心血管事件或心血管风险因素的至少50岁的2型糖尿病男性和女性,按照1:1的比例随机分配到每周皮下注射度拉糖肽(1.5mg)或安慰剂的组中。通过电脑产生的随机编码进行随机分组,并根据地区进行分层。治疗分组对所有研究者和参与者均设盲。参与者至少每6个月随访一次,随访内容为心血管和其他严重临床结局。主要结局为非致死性心肌梗死、非致死性卒中、心血管原因造成的死亡(包括未知原因)的复合终点的首次发生。在意愿治疗人群中评估主要结局。
结果:2011年8月18日~2013年8月14日,纳入了9901名参与者(平均年龄66.2岁(SD,6.5),中位糖化血红蛋白为7.2%(IQR,6.6~8.1),女性4589人(46.3%)),并随机分配到度拉糖肽组(4949人)或安慰剂组(4952人)。中位随访5.4年期间(IQR,5.1~5.9),度拉糖肽组594人(12.0%)发生主要复合结局,发病率为2.4/100人-年,安慰剂组为663人(13.4%)和2.7/100人-年(风险比[HR],0.88;95% CI,0.79~0.99;P=0.026)。两组全因死亡率无差异(度拉糖肽vs安慰剂:536(10.8%)vs 592(12.0%);HR,0.90;95% CI,0.80~1.01;P=0.067)。随访期,度拉糖肽组2347人(47.4%)和安慰剂组1687人(34.1%)报告胃肠道不良事件(P<0.0001)。
结论:度拉糖肽可考虑用于具有既往心血管疾病或心血管风险因素的中老年2型糖尿病患者的血糖控制管理。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31189511
(选题审校:何娜 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:REWIND研究在Lancet的同期发表了度拉糖肽对肾脏结局复合指标的影响,结果显示度拉糖肽可显著降低肾脏复合结局的发生风险,即其同时得到了心血管获益和肾脏结局获益的结果。)
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