利拉鲁肽再获力挺 基础胰岛素治疗患者使用后心血管事件和死亡率降低
利拉鲁肽是第1个被证明降糖能使心血管获益的GLP-1类似物,作用主要包括降体重、降血压、调节血脂和降糖。2019年6月,发表在《Diabetes Obes Metab》的一项研究,调查了基础胰岛素治疗的心血管高风险2型糖尿病患者使用利拉鲁肽的心血管事件和死亡率。
目的:在比较有高心血管事件风险的2型糖尿病患者使用德谷胰岛素与甘精胰岛素的心血管安全性试验(DEVOTE)中,比较使用基础胰岛素治疗(德谷胰岛素[德谷]或甘精胰岛素100单位/ ml [甘精胰岛素U100])的患者联合使用利拉鲁肽与不使用利拉鲁肽相比,在主要心血管不良事件(MACE)风险和全因死亡率方面的差异。
材料和方法:按照1:1的比例,存在高心血管风险的2型糖尿病患者被随机分配至德谷胰岛素或甘精胰岛素U100组。使用的Cox回归模型计算MACE/死亡率的风险比,校正了试验期间任何时候的治疗和随时间变化的利拉鲁肽,无相互作用。对包括但不限于年龄、性别、吸烟和既往心血管疾病的基线协变量进行校正并进行敏感性分析。
结果:基线时,436/7637例(5.7%)患者使用利拉鲁肽治疗;基线后,187/7637例(2.4%)患者开始使用利拉鲁肽治疗,210/7637例(2.7%)患者停止使用利拉鲁肽治疗。随机分组后平均利拉鲁肽暴露时间为530.2天。与未使用利拉鲁肽相比,利拉鲁肽的使用显著降低MACE [0.62(0.41~0.92)95% CI]和全因死亡率[0.50(0.29~0.88)95% CI],在严重低血糖发生率方面无显著差异。多重敏感性分析得出的结果相似。
结论:在使用基础胰岛素治疗的高心血管风险的2型糖尿病患者中,使用利拉鲁肽显著降低MACE和死亡。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29277620
(选题审校:刘天碧 编辑:吴星)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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