2019年5月，美国和德国学者发表在《Neurology》的随机、双盲研究中的患者报告结局，调查了Erenumab治疗慢性偏头痛（CM）的有效性。

目的：旨在确定Erenumab（一种靶向降钙素基因相关肽受体的人单克隆抗体）对慢性偏头痛患者健康相关生活质量（HRQoL）、头痛和残疾的影响。

方法：这项双盲、安慰剂对照研究中，将667名慢性偏头痛成年患者按照3:2:2的比例随机分配至安慰剂组或Erenumab组（70或140mg/月）。探索性终点包括生活质量（偏头痛特异性生活质量调查问卷[MSQ]）、头痛（头痛影响测验-6[HIT-6]）、偏头痛相关性残疾（偏头痛残疾评估[MIDAS]测验）和疼痛干扰（患者报告结局测量信息系统[PROMIS]疼痛干扰量表短表6b）。

结果：3个月时，两个Erenumab组的所有终点都有改善，对于很多结局，1个月时，相对于安慰剂的改变更大。所有3个MSQ模块都自基线改善，两剂量组的治疗差异均超过了最小临床有意义的差异（MSQ-角色功能限制（≥3.2）和MSQ-情绪功能（≥7.5）和Erenumab140mg的MSQ角色功能预防（≥4.5）。3个月时，两剂量组HIT-6评分自基线的改变为-5.6，安慰剂组为-3.1。3个月时70mg组MIDAS评分改善了-19.4天，140mg组为-19.8天，安慰剂组为-7.5天。Erenumab治疗的患者比安慰剂组在所有MSQ模块和HIT-6上，实现个体水平最小重要差异的患者比例更高。3个月时，MIDAS评分为严重（≥21）、非常严重（≥41）或PROMIS评分≥60的患者比例，在Erenumab组比安慰剂组小。

结论：Erenumab治疗的慢性偏头痛患者在很多患者报告结局上均出现了有临床意义的改善。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30996060

（选题审校：程吟楚 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）