2019年6月，美国、西班牙、丹麦等国学者发表在《Diabetes Obes Metab》的一项针对控制不佳2型糖尿病患者的随机临床试验表明，作为钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂治疗的附加药物，德谷胰岛素/利拉鲁肽（IDegLira）疗效显著优于甘精胰岛素U100。

目的：调查IDegLira vs甘精胰岛素100单位/mL（IGlar U100）添加到SGLT2抑制剂疗法的有效性和安全性。

材料和方法：这项为期26周、IIIb期、开放性、平行组、目标治疗试验是在11个国家74个站点开展的，纳入人群为未使用过胰岛素、年龄≥18岁、糖化血红蛋白（HbA1c）为53～97 mmol/mol（7.0～11.0%）、体重指数（BMI）为20～40 kg/m2且使用SGLT2抑制剂±口服降糖药不能完全控制的2型糖尿病患者，以1:1的比例随机分配至每日1次IDegLira或IGlar U100，均作为已有疗法的附加药物。主要终点为从基线到26周时HbA1c的变化。

结果：210名参与者被随机分配至每个治疗组。IDegLira组平均HbA1c减少21 mmol/mol（1.9%），IGlar U100组平均HbA1c减少18 mmol/mol（1.7%）；证实了IDegLira的非劣性（P＜0.0001）和优效性（HbA1c变化的差值为-3.90 mmol/mol；95%置信区间[CI]-5.45；-2.35（-0.36%点；95%CI -0.50，-0.21））。IDegLira相对于IGlar U100在以下方面也具有显著优势：体重（-1.92 kg；95%CI -2.64，-1.19）；严重低血糖或血糖证实的症状性低血糖（RR 0.42；95%CI 0.23，0.75）；每日胰岛素总剂量（-15.37 U；95%CI -19.60，-11.13）。由于脂肪酶增加和恶心发生率增加，IDegLira的总治疗急性不良事件发生率较高。

结论：与IGlar U100相比，IDegLira对使用SGLT2抑制剂控制无效的2型糖尿病患者具有良好的安全性和有效性，较低的体重增加和低血糖风险，表明在这一人群中临床医生应考虑开始使用IDegLira。

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30761720

（选题审校：刘天碧 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）