2019年7月，发表在《Lancet Diabetes Endocrinol.》的一项随机双盲、安慰剂对照研究，调查了代谢性手术后持续性或复发性2型糖尿病患者中辅助利拉鲁肽治疗的安全性和有效性。

背景：许多2型糖尿病患者在接受治疗肥胖的代谢（减肥）手术后，不能实现持续的糖尿病缓解。利拉鲁肽是一种胰高血糖素样肽-1类似物，可改善2型糖尿病患者的血糖控制并降低体重。研究者的目的是评价利拉鲁肽1.8 mg在代谢手术后持续或复发2型糖尿病患者中的安全性和有效性。

方法：在英国伦敦5所医院开展的GRAVITAS随机双盲、安慰剂-对照研究中，研究者纳入行Roux-en-Y胃旁路术或袖状胃切除术的成人患者，这些患者患有持续或复发2型糖尿病，术后至少1年HbA1c水平高于48 mmol/mol（6.5%）。通过计算机生成的序列，受试者被随机分配（2:1）至皮下利拉鲁肽1.8 mg每天1次或安慰剂组，两组患者均被给予低热量饮食，旨在与基线能量摄入相比每天少摄入500 kcal的能量，并增加体育活动。主要结局指标为评价完成试验的受试者26周研究结束时，与基线相比HbA1c的变化。在安全性分析人群中分析安全性，包括所有使用利拉鲁肽或安慰剂的受试者。

结果：2016年1月29日至2018年5月2日，研究者将80例患者分配至利拉鲁肽（53例）或安慰剂（27例）组。71例（89%）受试者完成研究，并被纳入主要完整案例分析。在多变量线性回归分析中，将基线HbA1c水平和手术类型作为协变量，与安慰剂相比，利拉鲁肽治疗与26周时HbA1c与基线相比变化差异−13.3 mmol/mol相关（−1.22%, 95% CI −19.7～−7.0；p=0.0001）。手术类型对结局无显著影响。利拉鲁肽组53例中的24例患者（45%）和安慰剂组27例中的11例患者（41%）报告出现不良反应：主要为胃肠不良反应，这与利拉鲁肽的相关既往使用经验一致。安慰剂组在研究期间，1例患者死亡，且被认为与研究中的治疗无关。

阐释：这些结果支持在代谢手术后有持久性或复发性2型糖尿病患者中使用利拉鲁肽辅助治疗。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31174993

（选题审校：闫盈盈 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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