厉害了!恩格列净降低心衰住院风险又添真实世界证据
心血管疾病仍是糖尿病患者的“头号杀手”。2019年6月,发表在《Circulation》的一项研究,调查了日常诊疗中,2型糖尿病(T2D)患者初始使用恩格列净vs西格列汀的心衰住院(HHF)风险。
背景:EMPA-REG OUTCOME试验(2型糖尿病患者中恩格列净心血管结局事件试验)显示恩格列净,一种钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂,能降低35%的HHF风险,高于心血管疾病合并T2D患者的标准治疗。EMPRISE(恩格列净有效性和安全性比较)研究旨在评估2014年8月至2019年9月间日常诊疗中恩格列净的有效性、安全性和医疗利用率。在首次中期分析中,研究人员调查了T2D患者初始使用恩格列净vs西格列汀(一种二肽基肽酶-4抑制剂)的HHF风险。
方法:在美国2个商业和1个联邦(医疗保险)索赔数据来源中,研究人员识别出一个1:1倾向评分匹配队列,队列患者为2014年8月至2016年9月间年龄≥18岁并初始使用恩格列净或西格列汀的T2D患者。HHF结局被定义为首要出院诊断为心力衰竭(HHF-特定);一个更广泛的定义是基于任何诊断位置的HF出院诊断(HHF-广泛)。调整超过140个基线特征后,估算每个数据来源的风险比(HRs)和95%CIs,并通过固定效应荟萃分析进行汇总。
结果:倾向评分匹配后,研究人员识别出16443个初始使用恩格列净或西格列汀的患者配对。平均年龄约为59岁,几乎54%的受试者是男性,大约25%记录已有心血管疾病。同西格列汀相比,初始恩格列净能降低50%HHF-特定风险(HR,0.50;95%CI,0.28~0.91)和49%HHF-广泛风险(HR,0.51;95%CI,0.39~0.68),中位随访期为5.3个月。不论基线有无心血管疾病、恩格列净每日剂量为10和25 mg的患者中,结果均一致;对比恩格列净vs二肽基肽酶-4抑制剂类和对比钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂vs二肽基肽酶-4抑制剂类的分析也具有一致的结果。
结论:来自EMPRISE首次中期分析显示,在日常诊疗中有∕无心血管疾病史的T2D患者中,同西格列汀相比,初始恩格列净降低HHF风险。
英文链接:https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30955357
(选题审校:闫盈盈 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:在大型的随机对照研究中,恩格列净的心血管获益已经明确。本研究基于真实世界数据,为恩格列净的心衰住院风险降低再添证据。)
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