65岁或以上的2型糖尿病患者:德谷胰岛素vs甘精胰岛素U100
2019年7月,美国、奥地利、加拿大等国学者发表在《Diabetes Obes Metab》的DEVOTE研究结果,调查了65岁或以上的2型糖尿病患者德谷胰岛素vs甘精胰岛素U100的心血管(CV)安全性和严重低血糖风险。
目的:旨在描述德谷胰岛素vs德谷100单位/mL(U100)在65岁或以上的2型糖尿病患者中的CV事件和严重低血糖风险。
材料和方法:DEVOTE试验是一项治疗目标、随机、双盲试验,评估了德谷vs U100的CV安全性。该试验中总共7637名患者分为3个年龄组:50~64岁(3682人)、65~74岁(3136人)、≥75岁(819人)。本研究分析了总体年龄组和随机治疗差异对主要不良心血管事件(MACE),全因死亡率,严重低血糖和严重不良事件(SAE)的影响。
结果:年龄更大的患者具有更高的CV死亡、全因死亡、SAE风险,但在MACE和严重低血糖风险方面没有显著性差异趋势。基于治疗和年龄与这些结局的非显著性相互作用,治疗对MACE、全因死亡、严重低血糖和SAE风险的影响在各年龄组间一致。
结论:调整了基线差异后,年龄越增加,CV死亡、全因死亡和SAE的风险越高,并具有较高风险的MACE和严重低血糖的趋势。德谷vs U100对MACE、全因死亡和严重低血糖的影响在各年龄组间无显著差异,表明二者MACE风险以及全因死亡率相似,而德谷在不论何种年龄组中的严重低血糖风险较低。仅在74岁之前的证据具有结论性。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/30850995
(选题审校:刘天碧 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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