RESTART试验结果表明，与不用抗血小板治疗相比，脑出血的患者重新启动抗血小板治疗可降低复发性症状性脑出血风险。脑出血和脑小血管疾病（如脑微出血）的脑部成像特征与较高的复发性脑出血风险相关。2019年7月，发表在《Lancet Neurol》的一项前瞻性、随机、开放标签、终点盲的平行组试验，表明脑出血和存在脑小血病影像特征的患者重启抗血小板治疗不增加脑出血复发风险。

目的：研究人员进行了RESTART试验的亚组分析，旨在探讨这些脑部成像特征是否会影响抗血小板治疗的作用。

方法：RESTART是一项前瞻性、随机、开放标签、终点盲的平行组试验，在英国122家医院进行，评估了脑出血的患者中，与避免抗血小板治疗相比，重新开始抗血小板治疗是否会降低复发性症状性脑出血风险。对于该预先定义的亚组分析，对审核随机分组前进行的脑部CT或MRI扫描结果的神经放射科医生设盲，评估受试者的资格和脑出血等的发生率特征。研究人员随访受试者长达5年，随访内容为首要结局指标（复发性症状性脑出血）和次要结局指标（缺血性卒中）（在别处报告）。对于本报告，研究人员依据MRI显示的脑微出血情况进行了首要亚组分析，依据CT或MRI显示的其他特征进行了探索性亚组分析，并对两个亚组分析中的不同治疗分组的符合条件的脑出血受试者进行了研究。

结果：2013年5月22日~2018年5月31日，纳入了537名受试者，其中525人（98%）脑出血：507人（97%）根据CT结果确诊（开始抗血小板治疗252人，避免抗血小板治疗255人，其中1人撤出研究并不进行分析），254人（48%）行脑部MRI检查（开始抗血小板治疗122人，避免抗血小板治疗132人）。存在（2个或以上）vs不存在（0或1个）脑微出血（调整HR，0.30（95% CI，0.08~1.13）vs 0.77（0.13~4.61）；P=0.41）、脑微出血数量为0~1个vs 2~4个vs 5个或以上（HR，0.77（0.13~4.62）vs 0.32（0.03~3.66）vs 0.33（0.07~1.60）；P=0.75）或确切某一脑叶vs其他部位的脑微出血（HR，0.52（0.004~6.79）vs 0.37（0.09~1.28）；P=0.85）的首要亚组分析中，抗血小板治疗对复发性脑出血无临床或统计学显著性。任何探索性亚组分析中，无异质性证据显示抗血小板治疗具有影响（所有的P都＞0.05）。

结论：该研究结果几乎排除了存在脑微出血的情况下，抗血小板治疗对复发性脑出血非常适中的有害影响。需要进一步的随机试验来重复这些结果，并更精确地予以调查。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31129065

（选题审校：闫盈盈 编辑：常路）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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