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糖尿病

肾功能降低的糖尿病患者 二甲双胍vs磺酰脲类的MACE风险

来源:    时间:2019年10月24日    点击数:    5星

肾功能降低的糖尿病患者,是否可以接受二甲双胍治疗,一直有不同的声音。2019年9月,发表在《JAMA》的一项研究显示,糖尿病患者出现肾功能降低后,与继续磺脲类药物相比,继续二甲双胍治疗与MACE风险较低相关。

重要性:2016年前,因安全性担忧,肾病患者使用二甲双胍受到了限制。然而,二甲双胍对肾功能降低患者临床结局的有效性,仍然未知。

目的:旨在对糖尿病合并肾功能降低患者,比较继续二甲双胍或磺脲类药物的严重不良心血管事件(MACE)。

设计、地点和参与者:针对在国家退伍军人健康管理局内接受治疗的美国退伍军人进行的回顾性队列研究,通过链接到2001~2016年的医保、医疗救助和国家死亡登记数据库补充数据。174882名二甲双胍和磺脲类药物的持续新用药者达到了肾功能降低的阈值(估计肾小球滤过率<60mL/min/1.73m2或女性肌酐≥1.4mg/dL,男性肌酐≥1.5mg/dL)。对患者从肾功能降低达到阈值开始随访,直至MACE、治疗改变、失访、死亡或研究结束(2016年12月)。

暴露:二甲双胍或磺脲类药物单一治疗的新使用者,肾功能降低后继续降糖药治疗。

主要结局和测量指标:MACE包括急性心肌梗死(AMI)、卒中、短暂性脑缺血发作(TIA)或心血管死亡。使用倾向评分加权进行分析,比较了治疗组间MACE原因的特异性风险,并通过计算累积风险校正了治疗改变和非心血管死亡的竞争风险。

结果:继续二甲双胍单药治疗者为67749人,继续磺脲类药物为28976人,加权队列纳入了24679名二甲双胍使用者和24799名磺脲类药物使用者(中位70岁(IQR,62.8~77.8),男性48497人(98%),白人40476人(82%),队列入组时中位eGFR为55.8mL/min/1.73m2(IQR,51.6~58.2),中位糖化血红蛋白水平为6.6%(6.1~7.2))。随访期内(二甲双胍中位1.0年,磺脲类药物1.2年),二甲双胍使用者和磺脲类药物使用者分别发生了1048(23.0/1000人年)例和1394例MACE(29.2/1000人年)。与磺脲类药物相比,二甲双胍原因特异性调整后MACE的HR为0.80(95% CI,0.75~0.86),与磺脲类药物相比,二甲双胍的调整率差为减少了5.8(4.1~7.3)例事件/1000人年。

结论和意义:在糖尿病患者中,出现肾功能降低后,与继续磺脲类药物相比,继续二甲双胍治疗与MACE风险较低相关。

(选题审校:程吟楚 编辑:贾朝娟)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

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