2019年10月，美国学者发表在《Neurology》的一项研究表明，延长间隔给药（EID）可降低多发性硬化症（MS）患者那他珠单抗相关的进行性多灶性脑白质病（PML）风险。

目的：使用来自于TYSABRI Outreach：统一承诺健康（TOUCH）计划的大型数据库来比较那他珠单抗EID vs标准间隔给药（SID）在MS患者中的PML风险。

方法：这项回顾性队列研究纳入了TOUCH数据库中截至2017年6月1日的JC病毒抗体阳性患者（35521人）。EID对PML风险的影响使用3个预先设定的分析方案进行评估，这些分析使用了Kaplan-Meier方法，并根据既往免疫抑制药物的使用进行分层。PML风险通过Cox回归进行分析，并调整了年龄、性别、既往免疫抑制药物的使用、初始那他珠单抗以来的时间及输注的累计次数。

结果：研究纳入了35521名患者（主要分析，1988名EID，13132名SID；次要分析，3331名EID，15424名SID；三级分析，815名EID，23168名SID）。EID和SID队列的平均给药间隔分别为35.0~43.0和29.8~30.5天。主要分析和次要分析中，EID vs SID的PML风险的风险比（95% CI）分别为0.06（0.01~0.22；P＜0.001）和0.12（0.05~0.29；P＜0.001）。主要分析和次要分析中，相对风险降低分别为94%和88%，表明EID更佳。三级分析中未见EID组的PML病例。

结论：与SID相比，那他珠单抗EID与临床和统计学显著较低的PML风险相关。

英文链接：http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31515290

（选题审校：程吟楚 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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