2019年11月，美国和德国学者发表在《Diabetes Obes Metab》的一项随机试验，考察了利格列汀改善接受稳定胰岛素治疗的2型糖尿病老年患者血糖控制的有效性和安全性。

目的：在接受稳定胰岛素治疗的老年2型糖尿病患者中，评估添加利格列汀作为胰岛素升阶梯治疗的替代。

材料和方法：这项4期、随机、多中心、双盲、安慰剂对照、24周研究招募了满足以下入组标准的患者：接受稳定胰岛素治疗，基线糖化血红蛋白为7.0%~10.0%，≥60岁，体重指数≤45kg/m2。研究访视时测量了糖化血红蛋白和空腹血糖，通过自我监测的血糖设备评估了参与者的血糖控制情况。研究期间报道了不良事件（AE）。

结果：302名参与者按照1:1的比例随机分配到利格列汀5mg qd和安慰剂的组中，1/3的患者为日本人。研究人群的年龄和糖化血红蛋白（HbA1c）（基线平均±SD）分布为72.4±5.4岁和8.2±0.8%。约80%的参与者≥70岁，80%具有大血管并发症，1/3基线估计肾小球滤过率＜60mL/min/1.73m2。一半糖尿病病程＞15年。利格列汀可显著改善24周时的血糖控制（与安慰剂相比，HbA1c调整后的平均变化为：-0.63%；P＜0.0001），并提高无低血糖的情况下达到预先设定的HbA1c目标值的概率（HbA1c＜8.0%：OR，2.02；P＜0.05；HbA1c＜7.0%：OR，2.44；P＜0.01）。与安慰剂相比，利格列汀的耐受性良好，具有相似的AE发生率，包括临床上重要的低血糖（血糖＜54mg/dL）或严重低血糖。

结论：在接受稳定胰岛素治疗的老年2型糖尿病患者中，添加利格列汀会改善血糖控制，而不过度增加低血糖。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31297968

（选题审校：刘天碧 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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