1型糖尿病:传感器增强胰岛素泵pk闭环系统
2019年10月,美国学者在《N Engl J Med》发表了关于1型糖尿病闭环控制的6个月随机多中心试验。
背景:自动化胰岛素递药的闭环系统可改善1型糖尿病患者的血糖结局。
方法:在这项为期6个月的随机、多中心试验中,1型糖尿病患者按照2:1的比例随机分配至闭环系统治疗(闭环组)或传感器增强胰岛素泵治疗(对照组)中。主要结局为血糖水平位于70~180mg/dl(3.9~10.0mmol/l)的目标范围内的时间百分比,其通过连续血糖监测测量。
结果:总共168名患者随机分组,闭环组112人,对照组56人。患者的年龄范围为14~71岁,糖化血红蛋白水平范围为5.4~10.6%。168名患者都完成了试验。闭环组血糖水平位于目标范围内的平均(±SD)时间百分比由基线的61±17%增至6个月时的71±12%,对照组保持不变,为59±14%(平均调整差,11%;95% CI,9~14;P<0.001)。主要次要结局(血糖水平>180mg/dl的时间百分比、平均血糖水平、糖化血红蛋白水平、血糖水平<70mg/dl或<70mg/dl(3.0mmol/dl)的时间百分比)的结果都满足预先设定的显著性等级标准,表明闭环系统更佳。血糖水平<70mg/dl的时间百分比的平均差(闭环减去对照)为-0.88%(95%CI,-1.19~-0.57;P<0.001)。6个月后,糖化血红蛋白水平的调整平均差为-0.33%(-0.53~-0.13;P=0.001)。闭环组中,系统在6个月内处于闭环模式的中位时间百分比为90%。两组都未发生严重低血糖事件,闭环组发生1例糖尿病酮症酸中毒。
结论:在这项1型糖尿病患者的6个月试验中,与使用传感器增强胰岛素泵相比,使用闭环系统与更高的时间位于目标血糖范围的比例相关。
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31618560
(选题审校:应颖秋 编辑:王淳)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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