有慢性腰痛的Modic改变患者:阿莫西林不能提供更多临床获益
2019年10月,发表在《BMJ》的一项双盲、随机、安慰剂对照、多中心研究显示,慢性腰痛且既往有椎间盘突出症的椎终板改变(Modic改变)患者,抗生素治疗没有更多获益。
目的:评估与安慰剂相比,3个月抗生素治疗对慢性腰痛且既往有椎间盘突出症的椎终板改变(Modic改变)患者的有效性。
设计:双盲、平行组、安慰剂对照、多中心试验。
数据来源:挪威6家医院的门诊。
受试者:2005年6月至2017年9月间,招募到180名慢性腰痛且先前椎间盘突出症和1型(n=118)或2型(n=62)Modic改变的患者。
干预:患者被随机分配至口服阿莫西林750 mg或安慰剂,每日3次,为期3个月。采用计算机生成的处方编号隐藏分配序列。
主要结局指标:主要结局是意向治疗人群1年随访时罗兰-莫里斯残疾问卷(RMDQ)评分(范围0~24)。有临床意义的组间RMDQ均数最小差异定义为4。
结果:1年时对整体队列的主要分析中,阿莫西林组和安慰剂组间RMDQ评分的差值为-1.6(95%置信区间-3.1~0.0,P=0.04)。在二次分析中,两组间1型Modic改变患者的RMDQ评分差为-2.3(-4.2~-0.4,P=0.02),2型Modic改变患者的RMDQ评分差为-0.1(-2.7~2.6,P=0.95)。阿莫西林组中有50名(56%)患者发生至少一次药物相关不良反应,安慰剂组中有31名(31%)患者。
结论:在这项研究中,对于慢性腰痛且既往有椎间盘突出Modic改变的患者,与安慰剂相比,阿莫西林并不能提供更好的临床获益。二次分析和敏感性分析均支持这一结果。因此,该研究结果不支持慢性腰痛和Modic改变患者使用抗生素治疗。
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31619437
(选题审校:徐晓涵 编辑:贾朝娟)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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