在多发性硬化症患者治疗过程中，膳食补充剂维生素D经常被使用。2019年11月，发表在《Neurology》的一项研究，调查了使用皮下干扰素β-1a的复发-缓解型多发性硬化症（RRMS）患者中，使用高剂量维生素D3的安全性和有效性。

目标：在这项随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验（SOLAR）中，研究者评价了RRMS患者添加使用维生素D3的有效性和安全性。

方法：纳入每周接受3次SC-干扰素-β-1a（IFN-β-1a）44μg治疗，且血清25（OH）D水平＜150nmol/L的符合条件的RRMS患者。2011年2月15日至2015年5月11日，229例患者按照1:1的比例随机分配至使用SC IFN-β-1a联合安慰剂（116例）组或SC IFN-β-1a联合口服高剂量维生素D3 14007 IU/d（113例）组。修订后的主要结局指标是48周时无疾病活动迹象（NEDA-3）的患者比例。

结果：在48周时，使用高剂量维生素D3的患者中，36.3%的患者为NEDA-3状态，两组之间的NEDA-3状态无统计学显著性差异（安慰剂35.3%；比值比0.93；95%置信区间[CI]0.53～1.63；p=0.80）。与安慰剂相比，高剂量维生素D3组的磁共振影像学结局更好，包括合并独特活动性病变（发生率比0.68；95%置信区间0.52～0.89；p=0.0045）和与基线相比的T2病变总体积变化（平均秩差异-0.074；p=0.035）。

结论：根据NEDA-3的主要结局指标，SOLAR没有证明在IFN-β-1a基础上添加高剂量维生素D3治疗RRMS的益处，但是探索性结局的结果表明，添加高剂量维生素D3对RRMS患者MRI病变的进展具有保护作用。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31594857

（选题审校：程吟楚 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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