2019年11月，美国学者在《N Engl J Med》发表了癫痫持续状态的3种抗惊厥药物的随机试验。

背景：苯二氮卓类药物难治的癫痫持续状态患者的药物选择还未彻底研究。

方法：在一项随机、设盲的适应性试验中，研究者比较了3种静脉抗惊厥药的有效性和安全性：左乙拉西坦、磷苯妥英钠和丙戊酸钠，研究对象为苯二氮卓类药物治疗无效的惊厥性癫痫持续状态的儿童和成人。主要结局为无临床明显癫痫和开始药物输注后60分钟时意识水平改善，无需额外的抗惊厥药。研究者计算了后验概率，即每种药物是最有效或最无效的。安全性结局包括危及生命的低血压或心律失常、气管插管、癫痫复发、死亡。

结果：总共纳入了384名患者，左乙拉西坦组145人，磷苯妥英钠组118人，丙戊酸钠组121人。第二次癫痫持续状态患者的再入组占到了随机分组的16个额外名额。与预先定义的停止规则一致，即无法确定某种药物是更优或更差的，预先计划的中期分析使得试验终止。在入组的患者中，10%确定具有精神性癫痫。停止癫痫持续状态和60分钟时意识水平改善的主要结局在三组的情况分别为：左乙拉西坦组68人（47%；95% CI，39~55），磷苯妥英钠组53人（45%；36~54），丙戊酸钠组56人（46%；38~55）。每种药物为最有效的后验概率分别为0.41、0.24和0.35。与另两组相比，磷苯妥英钠组低血压和气管插管的发生数量更多，左乙拉西坦组的死亡更多，但是这些差异不具显著性。

结论：在苯二氮卓类药物难治的惊厥性癫痫持续状态患者中，抗惊厥药物左乙拉西坦、磷苯妥英钠、丙戊酸钠每一个都能使约一半的患者癫痫停止和改善60分钟时的意识水平，这些药物与相似的不良事件发生率相关。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31774955

（选题审校：应颖秋 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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