2型糖尿病患者保护肾功能 维生素D和omega3脂肪酸或无作用
慢性肾病(CKD)是2型糖尿病的常见并发症。2019年11月,发表在《JAMA》的一项研究显示,使用维生素D或omega-3脂肪酸补充剂,未能保护2型糖尿病患者的肾功能。
重要性:慢性肾病(CKD)是2型糖尿病的常见并发症,可导致终末期肾病,并伴有较高的心血管风险。可用于2型糖尿病患者预防CKD的治疗方法很少。
目的:调查在2型糖尿病中,补充维生素D3或omega-3脂肪酸是否可以预防CKD的发生或进展。
设计、地点和参加者:2011年11月~2014年3月,对从美国50个州招募的1312名2型糖尿病成人患者进行2×2析因设计的随机临床试验,作为维生素D和Omega-3试验(VITAL)的辅助研究,由马萨诸塞州的统一中心协调。于2017年12月完成随访。
干预措施:参与者随机接受维生素D3(2000 IU / d)联合omega-3脂肪酸(二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸;1 g / d)(n=370)、维生素D3和安慰剂(n=333)、安慰剂和omega-3脂肪酸(n=289)或2个安慰剂(n=320),持续5年。
主要结局和测量指标:主要结局是从基线到第5年时,血清肌酐和半胱氨酸蛋白酶抑制剂C估计的肾小球滤过率(eGFR)变化。
结果:1312名随机参与者中(平均年龄为67.6岁;女性为46%;少数民族占31%),934名(71%)完成了研究。基线平均eGFR为85.8(SD,22.1)mL/min/1.73m2。从基线到第5年时,补充维生素D3患者的eGFR平均变化为-12.3(95%CI,-13.4~-11.2)mL/min/1.73m2,补充安慰剂患者的为-13.1(95%CI,-14.2~-11.9)mL/min/1.73m2(差异,0.9 [95%CI,-0.7~2.5] mL/min/1.73m2)。补充omega-3脂肪酸患者的eGFR平均变化为-12.2(95%CI,-13.3~-11.1)mL/min/1.73m2,补充安慰剂患者为-13.1(95%CI,-14.2~-12.0)mL/min/1.73m2(差异,0.9 [95%CI,-0.7~2.6] mL/min/1.73m2)。两种干预措施之间没有显著的交互作用。58名参与者发生肾结石(接受维生素D3,n = 32;接受安慰剂,n = 26),45名发生胃肠道出血(接受omega-3脂肪酸,n= 28;接受安慰剂,n= 17)。
结论和相关性:在成人2型糖尿病患者中,与安慰剂相比,补充维生素D3或omega-3脂肪酸并未带来5年时eGFR的显著差异。该发现不支持使用维生素D或omega-3脂肪酸补充剂保护2型糖尿病患者的肾功能。
(选题审校:程吟楚 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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