2018年5月，南非、印度、法国等国学者发表在《Lancet Infect Dis》的一项回顾性队列研究，考察了亚美尼亚、印度和南非贝达喹啉联合迪拉马尼治疗耐药结核病患者的早期安全性和有效性。

背景：过去5年，贝达喹啉和迪拉马尼已经获准用于多药耐药（MDR）结核病的治疗。由于理论上的安全问题，患者对这两种药物联合使用不可及。2016年以来，无国界医生已经支持贝达喹啉和迪拉马尼联合使用作为MDR结核病患者的新治疗选择。研究者描述了亚美尼亚埃里温、印度孟买和南非卡雅利沙镇耐药结核病患者联合使用贝达喹啉和迪拉马尼方案的早期安全性和有效性。

方法：研究者回顾性分析了无国界医生组织（MSF）支持项目中所有接受6~12个月口服贝达喹啉联合迪拉马尼（400mg贝达喹啉每日一次共2周，然后200mg贝达喹啉每周三次和100mg迪拉马尼每日两次）治疗的患者队列。研究者报告了严重不良事件，利用Friericia公式（QTcF）区间数据校正了QTc，以及治疗前6个月期间的培养转化数据。

结果：2016年1月1日~2016年8月31日，28名患者（中位32.5岁（IQR，28.5~40.5），17人为男性）纳入到分析中。其中，11人（39%）为HIV阳性。24人（86%）具有对氟喹诺酮类药物耐药的分离株，14人（50%）具有广泛耐药的结核病。无患者的QTcF间期增加超过500ms。4名患者（14%）发生6例QTcF较基线增加超过60ms，但是无一例永久停药。7名患者报告了16例严重不良事件。基线培养阳性的23名患者中，17人（74%）治疗6个月时转阴。

结论：贝达喹啉和迪拉马尼联合使用似乎没有显示出附加或协同的QTcF延长效应。贝达喹啉和迪拉马尼联合使用的可及性应该拓展为等待正式临床试验结果患者的新治疗选择。

Lancet Infect Dis. 2018 May;18(5):536-544

Early safety and efficacy of the combination of bedaquiline and delamanid for the treatment of patients with drug-resistant tuberculosis in Armenia, India, and South Africa: a retrospective cohort study

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）