索马鲁肽能否降低不同心血管风险的2型糖尿病的心血管事件呢？2020年3月，发表在《Diabetes Obes Metab》的对SUSTAIN和PIONEER实验的合并分析显示，索马鲁肽在各种心血管风险中对主要不良心血管事件（MACE）的影响均优于对照，主要是由于对非致死性卒中的影响。

目的：通过SUSTAIN（皮下索马鲁肽）和PIONEER（口服索马鲁肽）试验中不同CV风险亚组，来调查索马鲁肽与对照药对主要不良心血管事件（MACE：心血管[CV]死亡、非致命性心肌梗塞[MI]和非致命性卒中）以及因心衰（HF）住院的影响。

方法：对来自SUSTAIN 6和PIONEER 6的各个患者水平数据开展事后分析，评估MACE和HF。在患有和未患有以下疾病的受试者中分析了MACE：已确诊的CV疾病和/或慢性肾病；既往MI或卒中；既往HF。同时还评估了SUSTAIN和PIONEER血糖有效性试验中的MACE。

结果：在SUSTAIN 6和PIONEER 6的合并分析中，索马鲁肽vs安慰剂对总体MACE影响的风险比（HR）为0.76（95%CI 0.62，0.92），这主要是由对非致命性卒中的影响所致（HR 0.65[95% CI 0.43，0.97]）。HF住院的HR为1.03（95% CI 0.75，1.40）。所有亚组的MACE的HRs均＜1.0，既往HF患者除外（HR 1.06[95% CI 0.72，1.57]）；亚组对治疗作用的相互作用P值＞0.05，HF（0.046）除外。在合并的血糖有效性试验中，索马鲁肽vs对照药对MACE影响的HR是0.85（95%CI 0.55，1.33）。

结论：在SUSTAIN和PIONEER的合并分析中，与对照药相比，胰高血糖素样肽-1类似物索马鲁肽在不同CV风险中对MACE的影响一致。在既往HF受试者中，未观察到索马鲁肽对MACE的影响。

（选题审校：刘天碧 编辑：王淳）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Diabetes Obes Metab. 2020 Mar;22(3):442-451.
Semaglutide (SUSTAIN and PIONEER) reduces cardiovascular events in type 2 diabetes across varying cardiovascular risk
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31903692